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质量机构负责人(部长/经理)

重庆川安医药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-11
  • 工作地点:重庆-巴南区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1.组织贯彻执行《药品管理法》及国家有关药品质量管理的法规和行政规章;

2.负责组织对公司质量管理制度、质量岗位职责及经营环节的质量操作规程的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施;

3.负责供货单位及客户单位会同业务部门实地考察公司的质量保证能力;

4.负责药品质量查询、质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

5.按年度培训计划,协助行政人事部开展质量管理、体系文件、专业知识、计算机等方面的教育培训工作;

6.负责质量不合格药品的确认、审核,并对其处理全过程实施监督;

7.分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确和及时,确保公司及时处理质量信息中所涉及的产品,以免影响公司经营质量和信誉;

8.负责不良反应监督监测及上报,对假劣药品按相关规定上报并全过程处理;

9.负责指导设定计算机系统质量控制功能,各岗位工作人员权限范围的审核;

10.负责药品各种情况的召回及追回管理,并建立完整档案;

11.对库区进行定期巡查,确保其按GSP以及公司的体系文件要求进行管理;

12.定期对温湿度系统组织验证、校准相关设施设备;

13.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;

14.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

15.不定期对各部门所涉及到的质量数据、质量记录、纸质记录、凭证等进行抽查,确保GSP的正常运行,对检查出的问题进行整改,到达预期效果。

16.对供货单位、客户单位、品种的审核确认。

17.对需要特殊管理药品按相关制度的要求进行全过程监督管理。

18.负责药监局检查的接待和后续工作,领导安排或其他部门需要协助的其它工作。

岗位要求:

1.具备执业药师资格,***药学专业,有换证经验、新公司筹建经验;

2. 具有3年以上质量管理工作经验,熟悉药品经营业务,准确掌握相关法规及GSP的要求;

3.具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事;

4.能独立解决经营过程中的质量问题;

5.有对药品质量及管理进行判断、指导、监督和否决的能力。

职能类别:其他

公司介绍

   重庆川安医药有限公司成立于2015年6月,座落于重庆市巴南区重庆国际生物城,注册资金1000万元,现有面积13000多平方米。是一家以批发业务为主的医药流通企业,主营批发化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、中成药、中药材,中药饮片等。同时公司还服务于旗下 “怀德仁”、“维尔佳”品牌连锁药房的采购、配送工作。
      公司以“质量***、持续改进、客户至上”为质量方针,配以严格的品质检验和完善的管理制度,力争为客户提供最优质的服务。以GSP标准为准绳,在商品购进、储存、运输、销售以及信息系统等方面制定了完善的、符合标准的操作流程。同时潜心研发移动终端、移动支付等信息化工具。公司有专业的执业药师团队,着力于日常操作的规范性、合法性,严格把控药品质量关,保证消费者的用药安全。公司于2015年8月通过GSP首次验收认证,并于2016年8月顺利通过GSP复查工作,并得到主管部门的高度认可和一致好评。
      公司重视专业人才的引进和培养,用完善的激励机制,激发和挖掘员工的工作热情和潜力。致力于打造让顾客放心、社会认可的医药流通企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span木洞镇轻纺城F7栋川安医药