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质量经理(生物医药)

瑞希(重庆)生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-11
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责调配人力资源、物资设备资源等,为项目组提供支持,确保项目开展所需的人力物力;

2、负责组织项目研发立项调研工作;

3、负责组织部门研究人员开展质量研究工作,包括立项调研、参比制剂剖析、质量标准建立、含量研究、杂质研究、残留溶剂研究、溶出实验研究、原辅料相容性研究、方法验证、稳定性研究等;

4、负责公司研发项目研究方案、报告等资料的审核;负责本部门实验记录的检查和监督;

5、负责项目本领域资料的撰写和审核,配合注册部完成注册申报工作;

6、负责协助相关部门做好外部、内部的现场检查工作;

7、负责GMP体系文件等质量管理文件、相关SOP、实验室各项管理制度的起草、执行、监督;

任职资格

1、本科及本科以上学历,药学、药物分析与制药类专业;

2、工作经验:本科6年,研究生5年以上质量研究经验,独立、完整负责过2个以上项目研究工作;有部门管理经验;

3、精通原料药、制剂产品质量研究的研发思路和开发工具;

4、熟悉GMP质量管理体系;精通药品研发和注册中关于质量研究的相关法律法规和工作流程;具备较强的注册资料撰写、初步审核能力和文献查阅能力。

公司介绍

瑞希(重庆)生物科技有限公司由多名重庆籍海归医药博士联合创立,瑞希生物紧跟国家战略规划,顺应行业发展方向,凭借核心研发优势,瞄准国际国内市场需求,定向设计新型生物材料并开发其具体应用,系全球首家运用人工智能,研究设计新型生物材料,开发医疗卫生临床应用的高科技创新企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span九龙坡经纬大道烟灯山公园国际科技企业孵化园C栋3楼