质量经理(生物医药)
瑞希(重庆)生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-11
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责调配人力资源、物资设备资源等,为项目组提供支持,确保项目开展所需的人力物力;
2、负责组织项目研发立项调研工作;
3、负责组织部门研究人员开展质量研究工作,包括立项调研、参比制剂剖析、质量标准建立、含量研究、杂质研究、残留溶剂研究、溶出实验研究、原辅料相容性研究、方法验证、稳定性研究等;
4、负责公司研发项目研究方案、报告等资料的审核;负责本部门实验记录的检查和监督;
5、负责项目本领域资料的撰写和审核,配合注册部完成注册申报工作;
6、负责协助相关部门做好外部、内部的现场检查工作;
7、负责GMP体系文件等质量管理文件、相关SOP、实验室各项管理制度的起草、执行、监督;
任职资格
1、本科及本科以上学历,药学、药物分析与制药类专业;
2、工作经验:本科6年,研究生5年以上质量研究经验,独立、完整负责过2个以上项目研究工作;有部门管理经验;
3、精通原料药、制剂产品质量研究的研发思路和开发工具;
4、熟悉GMP质量管理体系;精通药品研发和注册中关于质量研究的相关法律法规和工作流程;具备较强的注册资料撰写、初步审核能力和文献查阅能力。
职能类别:药品生产/质量管理医疗器械生产/质量管理
公司介绍
瑞希(重庆)生物科技有限公司由多名重庆籍海归医药博士联合创立,瑞希生物紧跟国家战略规划,顺应行业发展方向,凭借核心研发优势,瞄准国际国内市场需求,定向设计新型生物材料并开发其具体应用,系全球首家运用人工智能,研究设计新型生物材料,开发医疗卫生临床应用的高科技创新企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span九龙坡经纬大道烟灯山公园国际科技企业孵化园C栋3楼