设备验证工程师-初级岗
重庆兴泰濠制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:重庆-巴南区
- 招聘人数:4人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3.5-5千/月
- 职位类别:工程/设备工程师
职位描述
初级岗
岗位职责
1 依据设备验证需求,支持制药设备(工艺设备)、工程(暖通、压缩空气、纯化水等)、计算机化系统的SIA(系统影响评估)、FAT(工厂验收测试)、SAT(现场验收测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认—仅直接影响系统的)及PQ(性能确认)的一项或多项验证方案的执行和验证交付等工作。
2 负责设备验证过程中的资料装订和存档工作。
3 支持设备验证过程中产生的偏差整改、风险评估和偏差关闭。
4 根据年度验证总计划,负责设备设施的回顾性验证报告的文件归档。
5 支持设备再验证。
6 支持新增用能设备的技术审查。
7 完成上级交办的其他工作。
任职要求
1 大专及以上学历,生物、药学、制药设备或自动化相关专业。
2 愿意从事制药工厂的设备验证工作的,接受应届毕业生。
3 了解GMP相关知识的优先。
4 具较强文字能力,能熟练使用office。
5 责任心强,具有良好的沟通能力,愿意从事文件管理工作。
6 身体健康,能胜任本职工作。
公司介绍
重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
联系方式
- 公司地址:重庆市巴南区麻柳嘴镇柳青路600号 (邮编:401319)