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临床机构QA

重庆迪纳利医药科技有限责任公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:检测,认证

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:其他  医院管理人员

职位描述

岗位职责:

1.独立完成试验项目质控工作,确保研究项目符合法规要求和研究方案,质量规范,数据真实、可靠、完整;

2.追踪质控发现的结果,保证质控发现及时得到解决;

3.对核查发现问题进行阶段性总结;

4.制定质控检查计划,并开展相应检查工作。    


任职要求:

1.具有良好的专业精神和职业道德;

2.身体健康,能胜任工作;

3.医、药、护理、卫生相关专业,本科及以上学历,有GCP培训相关证书(效期3年内);

4.熟悉临床试验法规要求及临床试验运行全过程;

5.具有一年医生临床试验项目经验(CRC、CRA或临床试验从业相关人员);

6具有清晰的书面和口头表达能力,善于进行积极的沟通;

7.能够熟练应用各种Microsoft office 软件;

8.具有独立工作的能力,以及良好的团队合作能力精神。

职能类别:其他医院管理人员

关键字:质量管理

公司介绍

重庆迪纳利医药科技有限责任公司(简称迪纳利)成立于2017年,位于重庆市两江新区水土高新技术园区,是一家拥有国际领先生物分析技术的CRO公司。公司由重庆市科委和两江新区注资。核心团队来自美国的药物研发公司,并在医药研发和分析服务领域均有超过二十年的工作经验,是美国生物分析行业的知名科学家和学术带头人蒙敏博士领导。
迪纳利装备有全球领先的液相色谱—串联质谱(LC-MS/MS),液相色谱—高分辨精准质谱(LC-HR/AM)和以分子杂交为基础的液相色谱—荧光色谱联用技术(LC-FD),还装备有适用于大分子药物分析的酶联反应(LBA)先进仪器,如Plate Reader 和 MSD。适用于各种生物基质中的小分子和大分子药物或生物标志物的定量及定性分析。拥有4700平米全新GLP实验楼,并装配有智能安全防护系统、Thermo Watson实验室信息管理系统、Sciex Analyst数据采集系统、Vaisala 温度湿度控制系统。拥有非常严谨的整套SOP,严格符合中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)、欧盟药品局(EMA)、美国国家食品药品管理局(FDA)、经济发展与合作组织(OECD)等国际国内法律法规。

联系方式

  • 公司地址:地址:span大地企业公园B9栋