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临床合规专员

重庆精准生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:重庆-九龙坡区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.  协助制定、执行临床中心的标准操作流程,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准;

2.  参与内部稽查的计划和实施,完成稽查报告,跟进偏差纠正和预防措施的实施;

3.  定期开展临床质量现场访视,制定并主导临床试验的核查自查,完成自查报告;

4.  负责临床中心的培训,以及维护其员工培训文件,提供临床试验质量与合规方面的培训;并汇总临床试验质量现场访视、自查核查、稽查中发现问题,提供临床中心的持续培训;

5.  协调、准备和支持监管当局在进行的现场视察,参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作;

6.  协助和协调医学事务部、临床项目部、法规事务部处理临床试验进行中的质量问题;

任职资格:

1.  2年或2年以上临床试验相关工作经验;

2.  有申办方自查核查,稽查,或政府部门核查经验,或1年质量管理相关经验;了解国家ICH对临床相关要求;

3.  熟悉office相关软件,有相关计算机技能;

4.  沟通能力好,具有良好的团队合作精神;

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

      重庆精准生物系国际先进技术团队与国内知名上市公司智飞生物(智睿投资)联合组建的国际精准医疗研发机构,以基因药物、细胞药物为核心,依托基因编辑、分子诊断、大数据分析技术,致力于开展肿瘤、自身免疫性、代谢性和退行性疾病等重大疾病的诊断、治疗与预防。
高端的实验平台

公司位于重庆市高新区高科创业园A座,拥有2万平米国内顶尖的研发基地,建有技术研发转化平台、生物医药中试生产平台、临床前研究平台和生物分析测试平台,是目前国内平台***、功能最强的基因与细胞药物研发转化基地。

国际化人才团队

公司致力打造国际一流的精准医疗研发团队,设立院士专家工作站和博士后工作站,引进10位国际著名专家,聘请了20位中外院士、“***”、“长江学者”在内的知名学者和高级研究员,企业内部培育了研发精英人才130多人,硕博人员占80%以上。

先进的技术优势

延揽国际专家,集聚全球资源,与欧美7家顶尖院所、国内19家一流高校建立建立产学研合作关系,全面开展平台合作、课题合作、专家交流、人才联合培养、项目开发等工作,定期主办论坛、协会年会,参与国际学术交流。

完善的产业布局

公司谋划成果转化全球化发展策略,与Perez Scremini基金会、西班牙拉瓦那大学等机构签订了合作协议,设立海外研发分支机构,在国内、欧盟(德国和西班牙)和南美启动了CAR-T新药申报注册和临床试验工作。

“科技服务健康,精准维护生命”是我们的愿景,加入精准大家庭,我们将为您提供前沿的技术资源、高端的实验平台、完善的生活保障、透明的晋升空间、开放的培训体系。

联系方式

  • 公司地址:重庆市九龙坡区二郎高创园A座 (邮编:400000)