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药品验证主管

北京同仁堂健康药业股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-16
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

1、负责编制验证总计划和验证管理规程,并持续完善,按年度验证计划对验证实施情况进行年度验证总结。

2、负责工厂验证工作指导、培训;

3、负责组织相关人员起草验证或确认方案并出具验证或确认报告;

4、负责监督进相关部门完成验证工作,协助验证过程中偏差处理、变更控制的调查;

5、负责审核工厂URS文件、风险评估文件、验证方案、记录和报告;

6、负责验证方案及报告整理归档;

7、参与公司验证体系的设计和完善;

8、完成领导安排的其他工作。

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、中药学、制药工程、生物工程等相关专业。

2、至少5年以上药品验证工作从业经验,3年以上验证管理经验。

3、熟悉国内外验证法律法规、国内外GMP相关法规指南,如ICH指南、GMP。

4、熟练各项验证要求及验证流程,接触过LIMS/QMS/MES系统,懂计算机化系统验证者优先。

5、认真负责,严谨细致,具有良好的协调能力和团队协作能力,能坚持原则。

公司介绍

北京同仁堂健康药业股份有限公司,是中国北京同仁堂(集团)的六大二级集团之一,在全国现拥有超过2000家终端零售店铺,员工万人以上,业务涵盖研发、生产、物流、销售各个环节。
集团总部位于大兴-亦庄经济技术开发区。为实现跨越式发展,打造智能制造健康基地典范,集团在大兴生物医药产业园区的新型生产研发物流基地即将投入使用。
公司的蓬勃发展需要我们邀请更多的优秀人才加入同仁堂健康大家庭,与我们共同努力和成长!

加入我们 你会拥有:
良好的发展空间和专业的晋升通道
具有竞争力的薪资及五险一金
企业大学的专业培训
丰盛的早午餐及茶歇
配备专业教练的健身中心
带薪年假、健康体检、丰富的工会活动、节假日礼品

联系方式

  • Email:xyzp@trtjk.com
  • 公司地址:正大中心
  • 电话:15900352550