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临床事务主管--泰尔茂--北京

泰尔茂(中国)投资有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-09-29
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

工作职责:

1、负责公司产品临床评价工作(CER撰写),和临床经理一起确保公司临床项目符合NMPA法规要求。

2、为注册产品确定临床评价策略,组织实施相关临床评价工作。

3、为集团内各公司、生产厂及相关部门提供临床评价方面的支持。

4、必要时,寻找合格的CRO,严格管理,确保临床项目顺利完成。

5、对负责的临床项目进行质量控制于进度管理。

6、作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者等保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被完整传递,培养保持于中心及客户的良好关系。

7、识别检测临床评价中的风险,提出解决方案。

任职资格:

1、具备良好英文文献检索和翻译能力。

2、具备数据分析能力和逻辑思维能力,具备一定医学统计学知识。

3、有医学撰写经验。

4、熟悉医药相关法规和指导原则。

5、学习能力、项目管理能力、抗压能力。

6、临床医学、公共卫生、生物工程等相关专业优先。

职能类别:药品注册

公司介绍

泰尔茂株式会社成立于1921年,是全球著名的综合医疗器械跨国公司,其产品以卓越的品质畅销全球150多个国家和地区。早在1995年和1996年,泰尔茂分别在中国的杭州和长春建立了两家生产基地。
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司是泰尔茂集团为推动泰尔茂产品在中国大陆的销售,于2003年12月在上海成立的独资销售公司,主要负责“TERUMO 泰尔茂”产品在中国大陆地区的进口及销售。经营范围包括心内科及放射科介入产品、心外外科体外循环设备及耗材、血糖产品、医院各科常规耗材、手术室·ICU医疗设备、血站产品及家庭保健类医疗器械等产品,销售网络遍布全国,产品已覆盖各级医院及医疗机构。泰尔茂在北京、广州、杭州、成都、武汉、沈阳等重要城市设立了分公司,并在西安、南京、济南等地设立了办事处。
泰尔茂秉承“通过医疗贡献社会”的企业宗旨,以实现“温馨医疗”为目标,将为世界奉献更为温和、更易于使用的医疗保健产品和技术,努力把具有高度安全性的、高品质的一流产品提供给全世界。

联系方式

  • 公司地址:建外大街2号PICC大厦 (邮编:100001)