重庆招聘

工作职责:

负责完成临床试验数据审核及统计分析:

全面负责临床试验的统计编程工作，按统计分析要求，高质量按时完成。

按照CDISC标准整理临床试验数据，产生SDTM和ADaM。

对临床试验数据进行安全性和疗效性分析，产生统计分析报表。

对临床试验数据进行必要的探索性分析及其他分析。

对整个临床项目进行综合的安全性和有效性分析。

按药物监管部门要求，准备新药申报的eCTD文档资料，并支持回答项目问题。

生物统计及数据科学团队的管理和建设:

业务内SOP（及工作指南）的制定。

改进完善工作流程，提高工作效率。

统计分析宏程序模块的开发应用。

生物统计数据科学团队的建设。

参与相关外部机构及行业界内的交流合作。

任职资格:

熟练掌握英语。

精通SAS应用。

熟悉其他统计学相关软件。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。