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QA主管

北京康为世纪生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

职位描述

1 贯彻公司质量保证管理制度,并组织制定、实施质量保证体系,保证工作正常进行

2 负责QA日常管理工作,人员专业培训和质量意识培训教育工作

3 负责公司验证管理,并组织实施

4 负责异常生产情况、产品质量缺陷、质量投诉、质量事故处理工作,监察收集不良反应工作

5 确保所有与体系相关的变更均按照经批准的变更控制流程实施控制和处理

6 制定公司自检计划,并参与组织实施

7 执行物料和产品的批放行程序,确保物料和产品使用前符合既定的质量标准

8 督促QA人员进行现场质量监控工作,保证生产出来的产品的整个过程符合质量要求

9 负责定期对产品质量进行统计和分析,组织完成产品质量回顾报告

11 监控全公司体系的实施情况

任职要求:

1、本科及以上学历,生物技术相关专业;

2、三年以上相关岗位工作经历;

3、了解ISO15189体系相关知识;


职能类别:体系工程师

关键字:体系主管

公司介绍

【公司简介】
    康为世纪生物科技有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为全球科研院所、高等院校、基因检测、体外诊断、食品检测、农业分子育种等用户提供创新型生物产品。
    产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、磁珠法核酸提取试剂盒、PCR及荧光定量PCR试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化产品、蛋白检测产品、抗 体等。

【企业规模】
     公司累计投资上亿元,拥有16000平方米的实验、生产、办公场地,公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。

【产品认证】
      康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东八路江苏康为世纪生物科技股份有限公司