QA专员
北京康为世纪生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-21
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
1. 在质量部统一领导下,遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
2. 负责对公司计量器具进行管理、制定周期检定计划并实施。
3. 定期对质量体系文件及记录进行备份(每月)。
4. 负责物料及生产过程的状态控制。
5. 负责对公司洁净区环境检测和纯化水检测。
6. 完成生产相关参数、仪器及过程的验证工作。
7. 负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况,负责审阅批生产记录。
8. 对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP等执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响产品质量的重点操作,应作重点审查、核对。
9. 负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督。
10. 监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放。
11. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
12. 对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权,参与不合格品的跟踪处理过程。
任职要求:
1. 医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业,大专及以上学历;
2.熟练掌握word、excel等办公软件
3. 熟悉ISO13485质量管理体系
4. 熟悉医疗器械法律法规
5. 良好的沟通能力;
5. 团队协作能力
公司介绍
【公司简介】
康为世纪生物科技有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为全球科研院所、高等院校、基因检测、体外诊断、食品检测、农业分子育种等用户提供创新型生物产品。
产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、磁珠法核酸提取试剂盒、PCR及荧光定量PCR试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化产品、蛋白检测产品、抗 体等。
【企业规模】
公司累计投资上亿元,拥有16000平方米的实验、生产、办公场地,公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。
【产品认证】
康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。
康为世纪生物科技有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为全球科研院所、高等院校、基因检测、体外诊断、食品检测、农业分子育种等用户提供创新型生物产品。
产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、磁珠法核酸提取试剂盒、PCR及荧光定量PCR试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化产品、蛋白检测产品、抗 体等。
【企业规模】
公司累计投资上亿元,拥有16000平方米的实验、生产、办公场地,公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。
【产品认证】
康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。
联系方式
- 公司地址:地址:span东八路江苏康为世纪生物科技股份有限公司