重庆 [切换城市] 重庆招聘重庆质量管理/安全防护招聘重庆质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)招聘

QA专员

北京康为世纪生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1. 在质量部统一领导下,遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。

2. 负责对公司计量器具进行管理、制定周期检定计划并实施。

3. 定期对质量体系文件及记录进行备份(每月)。

4. 负责物料及生产过程的状态控制。

5. 负责对公司洁净区环境检测和纯化水检测。

6. 完成生产相关参数、仪器及过程的验证工作。

7. 负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况,负责审阅批生产记录。

8. 对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP等执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响产品质量的重点操作,应作重点审查、核对。

9. 负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督。

10. 监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放。

11. 参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。

12. 对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权,参与不合格品的跟踪处理过程。

任职要求:

1. 医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业,大专及以上学历;

2.熟练掌握word、excel等办公软件

3. 熟悉ISO13485质量管理体系

4. 熟悉医疗器械法律法规

5. 良好的沟通能力;

5. 团队协作能力


公司介绍

【公司简介】
    康为世纪生物科技有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为全球科研院所、高等院校、基因检测、体外诊断、食品检测、农业分子育种等用户提供创新型生物产品。
    产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、磁珠法核酸提取试剂盒、PCR及荧光定量PCR试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化产品、蛋白检测产品、抗 体等。

【企业规模】
     公司累计投资上亿元,拥有16000平方米的实验、生产、办公场地,公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。

【产品认证】
      康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。

联系方式

  • 公司地址:地址:span东八路江苏康为世纪生物科技股份有限公司