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江苏默乐生物科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责组织质量攻关、质量改进等工作,参与检验技术及产品工艺的改进;

2.负责组织公司生产和检验设备的验收工作,对生产、检验流程进行审核;

3.代表公司负责质量体系认证、检验成果等的申报及与第三方认证机构、技术监督局、行业办等的沟通;

4.负责物料、中间产品、成品的批生产记录、检验报告的审核评价;

5.协调生产部门解决相关产品质量问题,讨论解决方法并跟踪实施,防止问题再次发生;

6.负责对人员进行质量保证方面的培训工作;

7.监控用户不良反应及质量投诉情况;

8.监控产品的退货处理、不合格品的销毁情况

9.产品生产过程的监控;

10.产品检验过程的监控;

11.发货现场的监控;

12.计量设备的监控和送验。

任职要求:

1.医学检验、临床医学、免疫学、生物工程等相关专业,本科及其以上学历;

2.熟悉体外诊断领域产品检验流程,具备一定的管理能力;

3.熟悉ISO13485等相关质量管理体系;

4.有QA工作经验者优先;

5.熟悉体外诊断试剂或医疗器械产品注册流程,曾领导或从事III类体外诊断试剂注册工作者优先。

公司介绍

       江苏默乐生物科技股份有限公司于2008年5月在江苏省泰州市国家医药高新技术产业开发区(中国医药城)注册成立,是一家以浙江大学为技术和人才依托,专业从事分子体外诊断试剂的研发、生产与销售,集科学研究、技术服务与开发为一体的高新技术企业。
       公司产品的开发方向主要是体外分子诊断试剂。公司开发项目主要为三类6840体外诊断试剂盒,涵盖呼吸系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、神经系统和生殖泌尿系统的感染性疾病、遗传性疾病检测以及肿瘤个体化用药检测。
       公司现已获产品注册证28张,其中三类体外诊断试剂产品注册证16张,另有200多个非注册产品,已在全国逾200家省、市级重点医院、第三方检验中心和疾控中心得到广泛应用。同时,已有多项产品通过国际认证,外销亚非欧数十多个国家和地区。
       2016年9月12日,公司股票在“新三板”挂牌,股票简称:默乐生物,股票代码:839185

联系方式

  • 公司地址:地址:span重庆市