重庆招聘

职位描述：

岗位职责：

1.负责公司所有新产品上市前临床试验，对临床实施的总体质量控制，确保项目符合国家相关法规要求；

2.负责临床试验项目实施的总体进程控制，确保项目进度符合研发计划要求；

3.参与新产品项目评审，出具医学相关建议；

4.负责公司与国家审评中心、受理中心等关系建立和维护；协助注册部完成注册咨询相关工作；

5.负责部门日常事务性管理，工作计划、预算制定、费用管理等文件审核和员工绩效考核，人员辅导和团队建设；

6.负责完成上级领导安排的其他事宜。

职位要求：

1.医药、临床、卫生及相关专业，硕士及以上学历；

2.3年以上临床试验管理相关工作经验，有上市前临床试验经验优先，药品临床试验经验优先；具备上述优先条件者学历可放宽至本科学历；

3.深入了解临床试验流程和相关法规要求，熟悉专业英语；

4.具备良好的沟通和应变能力及问题解决能力，情商高；

5.具有带团队经验，有良好的组织、协调、策划和管理能力；

6.适应出差；

PPC佳生集团（PPC Group）是一家成立于1997年的临床CRO公司。总部设立于上海，并分别在台北，徐州，北京，南京，首尔及东京设立了分部及分公司。
     自成立以来我们始终致力于为国内外制药企业及生物技术公司提供专业的临床研究服务及生物样本分析服务。至今，PPC佳生已经完成了超过3000项早期临床试验项目及超过500项II期至IV期临床试验项目，其中涉及24个主要研究领域。
     另外，PPC佳生的I期临床中心及生物分析实验室也分别通过了美国FDA,中国NMPA,台湾TFDA,日本PMDA,欧盟EMA及马来西亚NPRA等的核查。
     2012年，PPC佳生在台北（MacKay Memorial Hospital）建立了***家专属I期临床研究中心；2017年初与徐州医科大学合作共同建立了徐州医科大学附属医院I期临床研究中心；2018年，PPC佳生又分别与徐州市中心医院，湖北省鄂东医疗集团黄石市中心医院以及上海市浦东新区人民医院共同建立并开设了三家专属的I期临床研究中心。截至目前，PPC佳生已有5家自主运营的I期临床中心。