重庆招聘

岗位职责：

1：负责本岗位相关文件的起草、修订，并按照相关GMP文件执行。

2：起草并执行分析方法转移中与本岗位相关的方法验证工作。

3：按时完成生产样品、稳定性样品以及临时性样品的检验工作，并对数据进行收集、统计，协助完成产品质量回顾分析。

4：负责细胞相关的实验内容，以及细胞库的管理及检验工作。如细胞的日常传代培养、建库检测及管理，HEK-Blue活性检测、HDF-a活性检测、GR1405细胞生物学活性、GR1801细胞活性检测等。

5：负责病毒的制备、提取，以及滴度检测并对病毒库进行管理。

6：参与本岗位仪器设备的清洁、保养及定期维护等工作。

7 : 负责识别、确认工作中存在的偏差并报告，并参与相关偏差调查，执行与本岗位相关的偏差处理措施。

8 : 工作中不符合项的识别、报告与CAPA的实施，参与不符合项的潜在影响分析及风险评估，参与不符合项的调查并制定CAPA。

岗位要求：

1 : 具有分子生物学、细胞生物学或其他相关生物专业本科或本科以上学历。

2 : 熟悉分子生物学、细胞生物学实验方法，如细胞培养、传代、冻存、细胞活性检测，以及PCR、ELISA等分子生物学实验。

3 : 对BSL2实验室管理制度，以及对病毒的制备、提取和滴度检测有一定的了解。

4 : 工作积极主动，踏实认真，能够承受一定工作压力, 善于团队协作。

5：有细胞生物学实验室工作经验者优先考虑。

6：责任心强、执行能力强，能协助解决实验中的问题。

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产，治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产，为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司，北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证，为智翔金泰新立项目提供上游服务，主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等；智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区，聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发，为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来，智翔金泰建立4大研发技术平台，立项研发包括12个创新生物药品种的产品链，其中5个一类创新抗体药为重庆首创，并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地，公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用，可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术，实现关键工艺参数的自动采集，提高生产过程数字化、智能化水平，打造智能化生产车间；采用生物制药一次性生产技术，能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来，智翔金泰将整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。