重庆招聘

岗位职责：

1： 根据EHS、质量及其它流程要求，负责计划、准备和实施项目生产，实现项目目标；

2： 评估项目工艺，从安全、工艺与设备匹配性等维度识别工艺放大、工艺转移风险并给出专业建议，采取防范措施；

3： 跟进工艺开发，消除辨识出的工艺隐患和安全风险；

4： 根据工艺选择合适的生产设备，并提供必要的设备改造建议；

5： 制订/修订BOM、工艺路径；根据交付需求，提供物料需求计划；

6： 跟踪物料到货、设备改造进度，确保项目按计划开始生产；

7：组织原料验证；

8： 按计划完成生产前文件（PHA、方案、记录等）准备工作；

9： 组织生产方案讨论会，参加生产前安全评估会、开车前检查；

10：  根据生产记录、主要操作控制点，组织对生产操作人员的培训；

11： 现场指导生产操作，根据需要参与生产倒班；

12： 解决生产过程中出现的技术问题，评估潜在的影响，提出优化改进措施；支持其它问题的解决；

13： 主导完成项目偏差调查和变更实施；

14： 组织技术总结会，提出工艺优化需求并与研发讨论确定工艺优化计划；

15： 根据需要开展工艺优化；

16： 完成项目报告（项目总结报告、验证报告等）；

17： 根据客户要求提供项目技术资料；

18： 提供项目注册资料；

19： 负责项目由技术部向生产部的转移；

20： 参与分配项目客户审计；

21： 参与分配项目药政、EHS审计；

22： 支持项目产能及投资评估；

23： 参与项目精益改善；

24：汇总、分析项目质量、 工艺和生产信息，提前识别质量、收率风险，支持生产异常调查，解决或协调公司技术力量解决生产中的技术问题；

25： 参与或主持业务流程优化；

26： 根据分工，承担EHS、GMP在技术部的职责。

任职要求：

1： 化学、化工、化学工艺与工程、制药相关专业本科及以上学历；

2： 具备较强的化学合成、化工工艺或化学工程专业知识，扎实的化学制药设备和分析基础知识；

3：  能阅读英文技术资料，撰写英文报告，具备使用英语进行技术沟通的能力；

4： 利用专业知识，组织工艺放大和工艺转移的能力，分析、解决工艺放大、工艺转移中的技术问题；

5： 具备一定的实验技能，能设计实验方案解决生产中的技术问题，组织工艺优化；

6： 熟悉化学制药生产过程和生产操作，熟悉EHS、GMP基本要求；

7： 较强的文字工作能力和数据分析能力；

8： 熟练使用常用办公软件（如word、excel、power point等）及常用化学、化工应用软件（如CAD、Chemdraw等）；

9： 较强的计划性和实施执行的能力；

10： 有较强的沟通、协调能力和团队精神。

重庆博腾制药科技股份有限公司（股票简称：博腾股份，股票代码：300363）成立于2005年7月，是国内领先的医药研发生产外包组织（CDMO），主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生产服务的国家高新技术企业。我们在中国（重庆、成都、上海、江西、香港）、美国、比利时、瑞士、英国设有运营及分支机构，拥有全球雇员1600余人。
公司致力于建立全球领先的制药服务平台，让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀，我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录，公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药，终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来，公司坚持服务于创新药领域，积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系，持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前，借助国内制药工业政策的积极变革，中国制药发展充满新活力，公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展，全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务，逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!