QA-zx
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-01-07
- 工作地点：重庆-江北区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：5-8千/月
- 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责
1.负责QA工作的开展，协助质量中心部门负责人管理工作。
2.负责本部门年度培训计划的制定、实施及考核，协助总经办培训管理。
3.负责本部门QA管理文件的起草、修订、审核，负责参与公司质量体系文件的审核，负责公司质量体系相关记录的控制。
4.负责公司内审计划、内审方案的起草，负责公司内审记录及报告归档管理。
5.负责参与设计和开发的评审。
6.对发现的偏差负责组织相关部门进行调查，并给出偏差的编号并对偏差进行分类，偏差关闭后的归档管理。
7.负责审核变更，监督变更执行过程，变更关闭后的归档管理。
8.组织公司内部对不合格品进行评审，针对质量问题组织相关部门制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证，负责组织协调不合格产品的召回工作，监督不合格品的销毁。
9.负责参与收集客户质量信息反馈及投诉，组织相关部门制定纠正预防措施并负跟踪。
10.负责建立和维护预防和纠正措施（CAPA）系统；批准CAPA的执行、变更或延期；跟踪CAPA的实施进展。
11.负责生产、检验、返工等全过程的质量监控。
12.负责质量数据的统计及分析。
13.负责参与批产品的质量评价与放行。
14.负责参与供应商的评价与选择，参与采购内容的进货验证。4.1.2公司验证体系维护，验证文件管理；
15.培训、介绍公司验证活动的执行；
16.起草年度验证总计划，并按计划组织设施各项确认与验证工作；
17.组织起草验证方案，协调验证方案的审核、批准和培训，保证验证活动；
18.负责组织、协调、实施确认与验证的风险管理工作，收集汇总确认与验证数据，分析结果，汇总并形成验证报告，为最终评估提供依据；
19.对确认与验证状态进行维护，追踪厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序验证状态，保证其始终处于验证状态之中。
任职要求
1.医学、检验学、生物医学工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历；
2.1年以上工作经验，有医疗器械行业经验者优先。
职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司（简称中芯维康）成立于2018年，注册资金5000万元，是一家专业从事医学检测领域的集研发生产销售为一体的高新技术企业。中芯维康以维护人类健康为使命，以健康标志物的医学检测产品为主攻领域，研发创新性的医疗设备及配套试剂产品，致力于成为该领域内的领先企业。
中芯维康秉承“专一专注，开拓创新”的发展理念，始终将创新研发作为企业发展最核心的驱动元素，聚焦维生素和微量元素检测平台发展方向，依托公司总部正在建立基于分子建模、分子识别和微流控芯片的新型设计研发平台，着力打造具有国际领先水平的智能维生素检测基地，逐步实现基于分子识别技术基础上的维生素及微量元素的快速、精准检测。同时，公司坚持产学研开放式研发模式，先后与国际国内一流的院校机构建立了紧密合作关系，持续构建具有前瞻性的创新研发平台与具有临床价值和技术特色的新型产品。
中芯维康着力推行智能制造技术，目前生产中心正在建设国内独有的智能化数字化全自动流水线设备生产车间以及全自动灌装试剂生产车间，超纯水系统、无菌实验室等配套系统均为行业内一流水平。公司全面推行六西格玛管理，积极推进两化融合。公司按照新版GMP要求严格把控研发、生产、质量与分销各环节，现有设备试剂的产能已超过十亿。
在产品推广方面，中芯维康分销网络覆盖全国31个省市区，并逐步延伸至一带一路沿线国家。公司业务发展始终以市场价值为导向、以客户需求为目标，积极推进市场拓展、品牌推广、客户管理、科室指导和培训，建成了完善的学术、技术、临床交流互动平台，旨在打造高效、快速的全球化营销服务体系。
中芯维康秉承“专一专注，开拓创新”的发展理念，始终将创新研发作为企业发展最核心的驱动元素，聚焦维生素和微量元素检测平台发展方向，依托公司总部正在建立基于分子建模、分子识别和微流控芯片的新型设计研发平台，着力打造具有国际领先水平的智能维生素检测基地，逐步实现基于分子识别技术基础上的维生素及微量元素的快速、精准检测。同时，公司坚持产学研开放式研发模式，先后与国际国内一流的院校机构建立了紧密合作关系，持续构建具有前瞻性的创新研发平台与具有临床价值和技术特色的新型产品。
中芯维康着力推行智能制造技术，目前生产中心正在建设国内独有的智能化数字化全自动流水线设备生产车间以及全自动灌装试剂生产车间，超纯水系统、无菌实验室等配套系统均为行业内一流水平。公司全面推行六西格玛管理，积极推进两化融合。公司按照新版GMP要求严格把控研发、生产、质量与分销各环节，现有设备试剂的产能已超过十亿。
在产品推广方面，中芯维康分销网络覆盖全国31个省市区，并逐步延伸至一带一路沿线国家。公司业务发展始终以市场价值为导向、以客户需求为目标，积极推进市场拓展、品牌推广、客户管理、科室指导和培训，建成了完善的学术、技术、临床交流互动平台，旨在打造高效、快速的全球化营销服务体系。
联系方式
- 公司地址：地址：span碧泉街道铁山路1号（太阳堡公租房旁）