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质量工程师

西安周吉堂生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-17
  • 工作地点:重庆-南岸区
  • 招聘人数:4人
  • 工作经验:大专
  • 学历要求:招4人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:质量检验员/测试员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 质量体系的维护和完善,及报告QMS运行情况和改进需求;

2. 定期对公司QMS运行进行自查,组织实施公司内审,并启动CAPA;

3. 协助企业负责人开展管理评审,并启动CAPA;

4. 应对国内外监管部门(CFDAFDACE等)及顾客的现场审核,并启动CAPA;

5. 熟悉QMS运行的各流程,指导各部门质量运行并对发现问题给出解决方案;

6. 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等,对员工进行培训,提高员工质量管理能力;

7. 组织上市后产品质量信息的工作搜集及开展(不良事件、召回、投诉、质量事故等)


任职要求:

1.大专学历、理工科相关专业背景优先;

2.1年以上医疗器械质量相关工作经验,熟悉GMPISO13485QSR820等QMS要求,具有内审员证书;

3.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;

4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施QMS的专业技能和解决实际问题的能力;

5.具有良好的组织、沟通和协调能力。

公司介绍

西安周吉堂生物科技有限公司始于2000年,致力于健康产品的研发与市场推广。多年来一贯以“做规范的产品、做***的服务”而嬴得了广大经销商朋友的信赖与支持。始终以“只有经销商的成功,才有我们的利益”作为公司招商的座右铭。我们将一如既往地坚持走自已的路,开发真正有益广大百姓健康的产品,不断推出能为广大经销商带来丰厚利润的项目。

联系方式

  • 公司地址:地址:span南坪南路万凯新都会