临床监察员(IVD)
埃提斯生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:上海-闵行区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:临床协调员 医疗器械研发
职位描述
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床中心的筛选、启动、监查和关闭访视。
2、组织实施临床试验相关各种会议,对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,保障临床实施过程中各项工作的落实。
3、评估临床中心工作的质量和完整性,确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作,形成监察报告,及时汇报、处理、解决相关问题。
4、完成公司交办的其他工作。
职位要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、生物技术、生物统计学等医学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床、注册、监管相关法规及流程;
3、要求能积极、主动、全面汇报工作进展,并具备良好的组织协调、沟通谈判能力,能解决应对突发问题;
4、能承受工作压力,能接受因工作需要的经常加班与异地出差;
5、具有医院工作经验或具备医院临床资源,熟悉医院临床试验流程者优先;
6、具有1年以上医药企业、CRO公司相关工作经验,完成过一个以上的临床试验项目全过程,熟悉临床试验方案设计、CRF制作、伦理审批、招募和入组,实施结题等各项相关工作者优先。
2、组织实施临床试验相关各种会议,对所负责的临床中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,保障临床实施过程中各项工作的落实。
3、评估临床中心工作的质量和完整性,确定临床中心是否是按照方案和适用的法规开展工作,形成监察报告,及时汇报、处理、解决相关问题。
4、完成公司交办的其他工作。
职位要求:
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、生物技术、生物统计学等医学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床、注册、监管相关法规及流程;
3、要求能积极、主动、全面汇报工作进展,并具备良好的组织协调、沟通谈判能力,能解决应对突发问题;
4、能承受工作压力,能接受因工作需要的经常加班与异地出差;
5、具有医院工作经验或具备医院临床资源,熟悉医院临床试验流程者优先;
6、具有1年以上医药企业、CRO公司相关工作经验,完成过一个以上的临床试验项目全过程,熟悉临床试验方案设计、CRF制作、伦理审批、招募和入组,实施结题等各项相关工作者优先。
公司介绍
思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。
联系方式
- 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座