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QA体系工程师

广东天科雅生物医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-20
  • 工作地点:广州-南沙区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责协助质量负责人在相关部门支持下建立质量体系文件(如质量手册、程序文件、记录等)。

2.负责公司内部质量管理体系相关的管理和培训等工作。
3.负责协助相关部门对体系日常运作、对不符合项目制定相应的调查、根本原因调查、制定CAPA,并跟进。
4.负责质量管理体系相关数据的收集、汇总及上报管理;负责组织公司体系运行过程中所需的各项年度回顾工作。
5.负责完成领导安排的各项相关工作;


任职要求:

1. 药学、分子生物学等相关专业本科或本科以上学历,3-5年行业相关经验。
2.熟悉GLP、GCP、GMP的管理要求。有QA偏差、变更管理、年度回顾管理、供应商管理等相关QA工作经验。
3. 英语六级或以上,良好的英语读、听、说、写能力。
4. 良好的学习能力、逻辑思维能力、沟通协调能力和执行力。
5. 熟悉统计学,熟悉六西格玛、SPC,熟悉Mintab软件使用人员优先考虑。

公司介绍

天科雅公司成立于2016年,以工程化T细胞为最终靶向,专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。通过滚动性开发系列CAR-T、TCR-T、CAR-NK和TIL免疫细胞治疗产品,提高肿瘤的治愈率,降低肿瘤的死亡率,复发率和致残率。成立五年来通过***的技术开发了十几个产品管线,为60多个患者提供了临床治疗。目前大部分管线处于临床阶段。
 
天科雅公司拥有美国及中国科学院院士领衔的国际研究团队,在肿瘤免疫及细胞治疗领域经验丰富。科学创始人李启靖及王品教授在T细胞免疫学及病毒、细胞改造工艺有数十年经验,是中国***用国内临床和CMC数据进行CAR-T IND申报,有超过100名患者的CAR-T治疗经验。科学委员会主席Mark Davis教授为全球***个克隆T cell receptor (TCR)的鼻祖,科学顾问王小凡教授是中国科学院外籍院士,在细胞信号转导、DNA损伤与修复、肿瘤微环境等多个肿瘤相关领域均有重要建树。
 
天科雅公司目前有美国洛杉矶和北卡以及中国重庆和广州四个中心,在中国和美国均设有研发中心及GMP级别厂房;已投入数亿资金在广州南沙和美国洛杉矶建设基因及细胞药物开发及生产基地。公司目前全职雇员超过150人,其中硕博学历的人员占比超过40%。管理团队来自强生,诺华,罗氏等知名公司,工业界经验丰富。

天科雅和国内外多家著名医院保持良好的合作关系,目前和中山医科大学肿瘤医院、新桥医院、北京天坛医院,复旦大学肿瘤医院等***医院开展临床转化研究与人体临床实验。

天科雅公司已经完成多轮融资,总融资额超过六亿,股东包括知名的国际和中国大药厂,也包括知名美元及人民币医疗VC基金。目前计划2023年IPO。

联系方式

  • 公司地址:杭州市拱墅区沈家路319号创新中国产业园