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QA专员

上海浦灵生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-12
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.5-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  审核员

职位描述

岗位职责

  1. 负责公司在行项目的质量保证工作,包括流程审核、材料审核、记录审核、归档情况及相关制度的落实情况
  2. 负责SOP的编写、审核和管理
  3. 负责实验相关文件管理,包括变更和偏差管理
  4. 负责客户审计、GLP申请及其他审计相关的准备工作
  5. 筹备建立公司QAU,建立质控体系
  6. 定期汇报各在行项目的质量情况,及时与其他部门沟通协调解决问题

任职要求

  1. 学历:大专以上
  2. 专业:生物医药专业相关教育背景
  3. 有生物科技公司质量保证工作经验,CRO公司优先
  4. 熟悉GLP规范
  5. 英语阅读能力良好
  6. 工作认真负责,细致踏实
  7. 较强的计划性、解决问题、组织协调的能力
  8. 良好的团队协作精神
  9. 能适应去苏州出差

公司介绍

上海浦灵生物科技有限公司创建于2011年,是一家“高新技术企业”和“技术先进型服务企业”,专业从事新药和新药技术开发和实验评估。它以各类疾病的非人灵长类动物(NHP)模型和相关专有技术、以及国际制药规范的产业平台,为全球制药企业、生物医药公司、研究院所、临床技术、和其它研发机构提供高质量技术服务。外企工作环境,讲究效率,鼓励创新,提供在岗培训和个人潜力发展机遇,待遇从优。

公司网站 www.prisysbiotech.com

联系方式

  • Email:Maggie.li@prisysbiotech.com
  • 公司地址:地址:span浦东