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临床监察员

北大医药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:重庆-北碚区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1.负责推动执行上市后研究者发起的临床研究在责任中心的进度及质量;

2.主要负责研究中心的调研、立项、伦理递交、分中心启动、患者入组、现场监察、中心关闭等;

3.按照公司要求,完成临床项目资料收集、整理、归档管理工作;

4.协助研究者完成临床试验的其他相关工作;

5.负责指导、推动、管理CRC,确保其完成相应的入组推进、数据录入、及患者随访;

6.完成上级领导分配的其他工作。

岗位要求:

1. 本科及以上学历,临床医学、医药学等相关专业,有1~2年CRA工作经验优先;

2.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究的相关法规;

3.熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;

4.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

5.熟练使用excel、PPT等办公软件;

6.能承受压力,能独立思考和解决问题。

职能类别:临床协调员

公司介绍

北大医药股份有限公司(证券简称:北大医药;证券代码:000788),位于中国重庆,是中国西部***的的生物与化学合成药物生产、研制和出口基地,中国医药重点骨干企业,国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业,重庆市重点支持的出口畅销品牌企业,全球***的的洛伐他汀生产基地和磺胺类药物生产基地。
北大医药拥有多个大型医药制造基地,其中包括按国际高水准cGMP建设的位于重庆市两江新区的现代化医药制造基地,产品涵盖抗微生物类、心脑血管类、维生素类、镇痛抗炎类、消化系统类、精神障碍类、抗肿瘤类、免疫调节类、代血浆类等近20个大类,一百多个原料药和制剂品种。
北大医药拥有***技术中心,目前与方正医药研究院携手合作,构筑起拥有自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于肿瘤、精神神经、心脑血管等创新药、高端仿制药和大市场品种,为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。
未来,北大医药将依托股东资源优势,致力于打造具有国际化能力的仿制药和创新药为一体的医药科技型企业,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,引入战略合作,着力提升核心研发能力,形成一批重点产品群,成为行业特色鲜明,有独特竞争优势,在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。

联系方式

  • 公司地址:地址:span水土镇高新产业园区方正大道21号