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质量经理(医药/医械 )

海默斯(重庆)医学生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-10
  • 工作地点:重庆-璧山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、全面负责医疗器械全生命周期的质量管理工作;

2. 负责质量管理体系建立、维护与运行实施;

3. 参与质量体系文件的制定、修改、优化升级;

4. 负责产品注册资料的编写、注册实施、进度的跟踪;

5. 负责政府机关和监督管理部门的沟通及关系维护;

6. 负责组织产品质量问题调查工作;

7. 负责公司外审的准备和接待工作;

8. 负责组织医疗器械的过程检验、成品检验的实施和审核;

9. 负责制定年度内部审核、管理评审计划,并负责实施;

10. 负责合格供应商的评审工作;

11. 全面负责质量管理体系考核工作。


任职要求:

1. 本科以上学历,生物工程、医药等相关专业;

2. 熟悉医药或医疗器械相关的政策和法规,尤其是医疗器械生产质量管理规范相关的法规;

3. 三年以上二类/三类医药或医疗器械质量管理、注册或生产等工作经历;

4. 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;

5. 具备良好的组织能力和协调能力;

6. 有医药或医疗器械内审员或外审员证书;

7. 有二类/三类医药或医疗器械体考工作经验。

公司介绍

    海默斯医学生物科技有限公司创立于2017年,是一家集研发、生产、销售的高科技生物工程公司。公司基于生物合成策略,设计与开发出一系列具有自主知识产权的新型重组蛋白产品,广泛应用于组织创面修复、快速止血、药物递送、细胞培养等领域。

    公司依托王伯初教授领衔的重庆大学生物医药&健康技术平台的近7年的研究技术积淀,联合MIT,无锡邦泽生物、重大经管学院刘伟教授管理团队等构建了一支高效创业团队。目前已建成新型现代化的实验室,建立了科学的现代管理制度,具有雄厚的研发实力和良好的市场运作能力。

    公司围绕临床需求(创面无疤痕修复、灾难急救与临床快速止血、医疗美容等),在满足国家相应产业法规的前提下,持续创新性开发系列高附加值的新产品。公司坚守创新与临床需求为驱动,诚信与高效为原则,引领医用产品健康发展的理念。

    公司正处于飞速成长期,欢迎有志之士加盟,与我们携手一起开启未来,创造未来,享受未来!

联系方式

  • Email:54032085@qq.com
  • 公司地址:地址:span璧泉街道剑山路216号(2号厂房)