重庆招聘

1. 负责日常水系统验证及检测工作。

2. 负责原辅料和内包材检测。

3. 负责厂内洁净室（区）的洁净度日常环境监测。

4. 负责微生物、理化相关的方法确认、验证，起草验证报告。

5. 负责原辅料、包材、工艺用水的取样工作。

6. 协助产品放行组进行产品中控和放行检测。

7. 负责试验所需菌种的请购、保存、传代、销毁。

8. 负责质量标准、检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写。

9. 按照已批准的各项SOP，维持实验室符合GMP等法规要求。

10. 负责原始数据审核及OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等。

11. 参与客户审计，针对问题提出整改方案。

12. QC实验室日常安全及5S整理。

13. 积极完成领导和公司安排的其它任务。

任职要求：

1. 本科及以上学历；

2. 生物学、药学等相关专业；

3. 熟悉无菌，微生物限度，内毒素，TOC，GC，红外，水分测定等检测方法，并至少精通其中三种以上检测方；

4. 熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规；

5. 有责任心，具备良好的学习能力、动手能力及沟通和表达能力；

6. 两年以上制药企业工作经验及一年以上管理经验。具备微生物或理化分析相关从业经验优先。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！