重庆招聘

负责产品在研发阶段的质量管理，包括设计控制、验证和确认、质量工程等。

负责上海和重庆研发质量人员的管理，领导并辅导团队达成绩效目标，作为知识源指导团队成员

1 设计控制

- 确保项目有清晰适当的设计输入和设计输出，并确保设计历史文件(DHF)中有充分的文档和可追溯性

- 负责确保稳健的验证和确认以及产品设计的转移 - 确保设计团队获得适当设计控制和质量系统的培训

- 评审技术文件和产品规格 - 参与设计变更的评审

2 验证和确认

- 参与设计验证和确认，确保稳健的产品和工艺设计的验证

- 对研发验证和确认活动的计划、程序和报告进行质量审批，并确保所有与计划的偏差和不合格情况提供的可靠证明

- 支持过程确认活动，确保符合相关要求

3 质量工程

- 提供专业的统计学支持，例如DOE(实验设计)，抽样方案，能力评估和假设检验

- 提供可靠性/稳定性目标和评估计划

- 参与风险评估活动，例如FMEA, FTA

4 团队管理

- 制定焦点研发质量团队的目标，优先次序，行动计划，绩效指标和汇报结果

- 领导并辅导团队达成绩效目标

- 形成“以数据为驱动”和“持续改进”的文化

- 作为知识源指导团队成员

任职要求：

1. 教育背景：大学本科或以上学历，机械、金属材料或高分子材料等相关理工科专业

2. 工作经验、技能和能力

· 至少7年研发质量管理经验

· 熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485和医疗器械相关法规

· 熟悉设计流程，项目流程控制，风险评估，验证，统计学，抽样方案等

· 拥有六西格玛资格证书优先考虑

· 具备较强的问题分析和解决能力

· 良好的沟通及人际交往技巧、良好的团队合作能力和项目管理能力

· 优秀的计算机应用能力及微软办公软件操作能力

重庆迈科唯医疗科技有限公司是一家专注于外科，尤其是微创外科医疗产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业。为普外、胸外、妇产科等外科领域提供国际一流品质的专业手术器械。

公司现有员工200多人，关键及管理岗位员工多来自于行业领先企业，具有多年的医疗器械研发、生产、营销和管理经验。目前生产基地在重庆北碚区，拥有10万级净化车间、先进的生产设备、一流的加工手段、可靠的检测体系，具有高效的生产供应能力。营销中心在上海市静安区，开展国内和国际销售业务、市场支持。两地均建有高端技术研发中心，从原始创造到工艺创新，提供源源不断的技术支持，确保产品符合临床客户需求。

目前，公司旗下已拥有三大系列产品。包括：生物材料；机械吻合器系列；能量平台系列。其中：
1、生物材料系列：胶原蛋白海绵
2、机械吻合器系列：一次性使用端端环形吻合器，直线切割吻合器及一次性钉匣，一次性使用微创肛肠吻合器；通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣；
3、能量平台系列：超声切割止血刀系统。

我们坚信，给医生与患者提供可信赖的产品和优质的服务体验是我们存在的价值，因此，关注外科手术器械的品质是我们坚定不移的生存理念，迈科唯致力成为外科领域值得尊重的领先企业，为病患提供优质医疗解决方案。

公司的目标是在五年内成为该类产品国内***的供应商，成为中国微创外科器械的领导者。我们期待有识之士的加入，携手并进，共创未来！