重庆招聘

岗位职责：

1.组织研发人员按照QbD原则进行处方设计、工艺筛选。为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，组织撰写相关申报资料。

2.为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导。主持设计并组织实施中试，工艺验证等批次的工艺设计优化及产业化转移。

3.解决研发和生产过程中出现的处方工艺问题，组织并实施技术攻关。带领项目组完成研究任务。

4.负责组织落实现场核查工作，审核制剂产品申报注册资料。

5.结合公司产品管线进行制剂品种的选题立项。重点开发缓控释、靶向制剂、复方制剂等。

任职条件：

1.药物制剂或药学相关专业硕士研究生及以上学历，具有同企业5年、累计10年以上药品研发工作经验。

2.熟悉药品研发和注册中关于制剂研究的相关法律法规和工作流程。

3.熟悉常用医药网站和数据库，具备良好的信息分析、提炼、归纳及报告撰写能力。熟悉QbD设计理念，熟悉制剂研发和生产设备。

4.学习能力强，理解、掌握并灵活应用国内外研发法规和技术指导原则。

5.喜欢并能专注药物研发工作，身体健康，胜任连续工作需要。

6.有新剂型、药物复方技术经验者优先；有成熟项目者优先。

东北制药集团股份有限公司（简称“东北制药”），始建于1946年，大型综合性制药企业集团。公司股票于1996年深圳证券交易所上市，股票代码：000597。东北制药作为中国重要的药品生产与出口基地，设有医药研究院、设计院和质量检验中心，并设有“博士后”科研工作站。聚集了一大批享有盛誉的顶尖级专家和管理人才，形成了较为完整的科研、生产、经营、培训体系，具有较强的新药研发与技术创新能力。企业主要生产抗生素类、维生素类、心脑血管类、消化系统类、抗病毒类、天然药物类、解热镇痛类、抗艾滋病类、麻醉精神药品类、计划生育药品类、保健品类、诊断试剂类等12大系列、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。主导产品远销100多个国家和地区。目前，企业拥有制剂产品国家批准文号353个，现有244个品规药品进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲乙类药品目录，其中基本药物产品批准文号123个。企业具备完善的质量管理和控制体系，对采购、生产、仓储、运输、销售等全过程控制。产品符合EP8和USP37最新版本标准，并整体通过了GMP认证和GSP认证，通过了质量管理体系ISO9001:2008、国际环境管理体系ISO14001:2004、职业健康安全管理体系GB/T28001-2011三整合认证。