临床运营 VP
重庆复创医药研究有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-10-07
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:60-80万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
1. 制定战略并推动临床运营战略的实施,以实现公司的长期和年度目标。
2. 依据临床试验批件要求和公司确定的年度目标,主导项目临床整体开发的方向、并在关键阶段对临床开发项目进行整体评估。
3. 负责临床研究项目的统筹规划推进、协调等管理工作,包括CRO和研究基地的筛选及确定、项目预算制订、合同谈判、促进进度。
4. 有效管理和领导外包项目的供应商,确保其可以按时交付和达成关键里程碑。
5. 负责对临床方案执行过程进行监督,积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出,保证临床试验高效及时的交付高质量的数据。
6. 负责保证临床项目运行中符合GCP,及地方法律法规的要求。保证项目在运行中可以随时应对稽查,核查过程中提出的要求。
7. 负责审核试验数据、研究报告,撰写申请临床和申报生产的临床资料。
8. 协助新药注册申报工作。
9. 全面负责本部门的日常管理和运营,做好团队建设、人才培养、绩效考核。
10. 保持与CRO公司和外部专家的良好沟通,协调本部门与公司其他部门工作。
岗位要求
1. 医学或其他生命科学硕士学位,MD/Ph.D.优先考虑。
2. 熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程,有跨国公司的临床运营经验优先,有参与全球或区域试验经验者优先。
3. 具有肿瘤项目领域相关工作经验者优先,对肿瘤药的临床开发具有深厚的经验和深入的理解。
4. 对药物开发过程、临床试验方法、中国法规环境、ICH/GCP指南和国际法规有很强的洞察力。
5. 责任心、抗压能力强;可适应加班、高频率出差的工作环境。
6. 有良好的沟通组织协调能力、人际交往能力及团队合作精神,分析能力强。善于与他人合作,激励和鼓励。
7. 英文读写流利,口语佳者优先。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
重庆复创医药研究有限公司系上海复星医药(集团)股份有限公司旗下控股企业上海复星新药研究有限公司、江苏万邦生化医药股份、重庆医药工业研究院与海外优秀华人科学家于2009年合作成立,专业从事创新专利药物研发。
技术力量
公司拥有数位具有丰富药物研发经验的海外华人科学家,同时汇集一批国内优秀的博士、硕士研究生,共同专注于创新药物研发事业;上海复星医药集团所属***技术中心和重庆医药工业研究院为复创医药的创新研发提供平台支持。
专注领域
目前,复创人全心致力于创新专利药的开发,初步建成了基于结构的新型化合物设计与优化技术,专注于代谢性疾病、肿瘤等治疗领域的新药研发。
国际视野
为充分利用国际国内研发资源,重庆复创分别在上海浦东、美国旧金山成立了全资子公司,加强与国际顶尖研发机构交流、学习,旨在保障复创创新药物的一流品质,成为具有国际竞争力的新药研发企业。
研究成果
目前,复创医药在研1类新药项目十余项,至今申报中国临床新药研究(IND)5项,已获批4项,其中一项正在开展II期临床研究,两项进入I期临床研究,并且已申报美国FDA-IND 1项。已实现新药转让多项,获得科技部国家重大专项在内的多项政府基金资助。
复创重视团队建设,关心员工的成长和发展,为员工提供实现并提升自我价值的空间,现已形成一个高效的研发团队。目前公司处于高速发展期,期待更多人才加盟,复创期待与您共创辉煌!
加入复创,我们将为你提供:
富有竞争力的薪酬——我们唯才是用,将提供新药研发行业具有竞争力的薪资,人性化的福利待遇,包括五险一金、免费工作餐、节日补助、生日费及每年一次免费旅游机会等。
职业生涯难得的成长机遇——我们是全新自主创新药物研发团队,在这里,你可以充分发挥你的专业特长,在新药研发过程中不断学习,充实成长。
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联系方式
- 公司地址:地址:span渝北区黄山大道中段杨柳路2号