重庆招聘

岗位职责：

1、负责文件目录的更新，对新文件进行编号及初审；

2、负责文件的接收、印刷、分发、回收、销毁；

3、负责协调、启动文件的定期审阅；

4、负责偏差、变更、CAPA、风险评估、自检的协调、追踪、评价及处理；

5、收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复，协助调查投诉等，并督促处理情况；

6、参与供应商审计及供应商档案的建立，按照文件要求进行物料（含在库产品）的全过程控制；

7、负责公司药品不良反应情况的收集/检索、整理、分析、评价和上报，建立、维护药品不良反应监测档案，定期安全性更新报告撰写等；

任职要求：

1、药学或中药学、药物制剂、统计学等相关专业，全日制本科及以上学历；

2、2年及以上药厂质量保证（QA）工作经验。

3、熟悉中国《药品生产质量管理规范》及相关法规。有欧盟、FDA相关GMP经验者优先考虑。

4、熟悉制药企业质量保证（QA）业务内容。

5、有以下任一工作经验的优先录用：熟悉文件资料工作、熟悉变更/偏差/CAPA/投诉等处理流程、或熟悉不良反应监测工作。

6、具有敏锐的观察判断能力、沟通与协调能力。

7、工作态度积极、责任心强，能坚持原则。

    海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区，同时在上海、重庆设有总部办公室，在中国香港、中国台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。
    经过多年的发展，公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局，其中：药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域；医疗器械则聚焦在微创外科领域。
    在药品板块，通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式，不断扩展产品管线。同时，公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道全面建设，实现了医药终端全覆盖，并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合，持续打造优秀的商业化能力，形成聚焦疾病领域的核心竞争力。
    在医疗器械板块，公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系，在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控，产品快速迭代。同时，公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进，搭建了立体化营销体系，逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步，力争成为国产微创外科行业领跑者，并走向全球市场。
    公司以“为您的健康不懈努力”为使命，以“放眼全球，立足中国，成为值得信赖的医药企业”为愿景，秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观，努力为人们提供更好、更优质的服务。