工艺项目经理
重庆药友制药有限责任公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-14
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:25-40万/年
- 职位类别:医药技术研发人员 医药技术研发管理人员
职位描述
工作职责:
1.负责药物工艺团队的日常管理,负责完成本部门工作计划和总结,确保本部门工作可高效运行;
2.指导团队成员根据项目开发要求,完成原辅料项目的工艺路线设计、小试研究、工艺优化、中试放大、工艺验证等具体研究工作,组织撰写项目各阶段的报告及总结;
3.协助生产系统完成工艺验证方案,协助质量部门起草原辅料和中间体质量标准;对所属项目的研究方案、研究报告科学性、合规性的审核;
4.根据国内外药品审评技术要求,组织撰写申报材料,完成申报;
5. 擅于挖掘和利用内外资源,使研究工作的成果和效率***化;
6.熟悉相关法规、技术要求,了解相关领域的国内外前沿进展;
7.善于并且乐于向团队进行知识分享。
任职资格:
1. 硕士及硕士以上学位,毕业于药物化学、药学及相关专业;
2. 三年以上项目管理及团队管理相关工作经验;熟悉化学药开发过程和工艺关键步骤技术要求;了解技术转移主要的操作环节和要求;
3. 熟悉药品研发的流程和国内注册法规要求,熟悉GMP生产要求;
4. 有良好的英语阅读及交流能力;
5. 具有高度的责任意识、敬业精神以及良好的沟通能力、创新能力与团队协作精神。
职能类别:医药技术研发人员医药技术研发管理人员
公司介绍
药友制药总部位于重庆***新区——两江新区核心区域,是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的集团化制药企业。公司前身为药友制药厂,1939年由华西协和大学10余位师生,在中华民族面临国破家亡的危难时刻,以拳拳报国之心创立。经过近80年的发展,药友制药已发展成为一家国际化,***重点高新技术企业。
药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为美国市场***供应商。制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国***家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多,西部***一家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的制剂产品已 成功登陆美国、加拿大等欧美法规市场,实现了从原料药出口到原料药、制剂一体化出口的产业升级。形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应,以及高科技、高水准、专业化、国际化的核心竞争力。
药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为美国市场***供应商。制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国***家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多,西部***一家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的制剂产品已 成功登陆美国、加拿大等欧美法规市场,实现了从原料药出口到原料药、制剂一体化出口的产业升级。形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应,以及高科技、高水准、专业化、国际化的核心竞争力。
联系方式
- 公司地址:地址:span渝北区人和镇星光大道100号