工艺主管
重庆博腾制药科技股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-21
- 工作地点:重庆-长寿区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-9千/月
- 职位类别:其他
职位描述
KEY RESPONSIBILITIES主要职责:
1.负责车间产品生产信息和质量信息的收集、统计、分析工作,为消除生产瓶颈、持续优化提供数据支持、解决方案和建议;
2.与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺控制点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收率和生产效率;
3.从EHS、可操作性角度协助生产经理对新引入车间项目进行评估;
4. 协助生产经理选择设备、设计生产流程和制订设备改造需求;
5. 制订生产相关文件并与技术人员一起,解决项目引入过程中的问题;
6. 现有产品生产相关文件(如生产记录、清洗记录等)的优化;
7. 协调解决生产过程中的工艺、技术问题,负责异常处理技术方案的制定;
8.负责批生产记录、清洗记录的检查、审核,确保符合GMP和EHS要求;按要求完成生产订单总结;管理车间技术资料;
9. 协助生产经理根据生产计划制订车间作业计划;协助完成生产前物料准备;协助生产经理对生产成本进行管理和控制;
10. 根据要求对操作人员进行生产工艺、SOP、批生产记录等培训,确保生产符合GMP、EHS和SOP要求;
11.跟踪生产进度,及时掌握生产状态,避免偏差和质量事故的发生,保证生产进度按计划完成;
12.与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺控制点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收率和生产效率,降低生产成本;
13.协助制订和修改车间各类管理规程、操作规程及相关记录,确保各规程及记录的适用性,准确性;
14. 参与车间变更评估、偏差/质量事故/投诉调查、CAPA追踪等;
15. 审核与提交批生产记录;制作与打印质量标签;更新培训矩阵。
胜任能力
1. 本科及以上学历,3年以上化学化工、制药企业技术工作或质量管理经验;
2. 掌握精细化学生产、工艺放大、GMP相关知识,了解化工企业EHS知识,熟悉化学制药常用生产设备;
3. 熟练使用Office办公软件(如word、excel等);
4. 具有良好的沟通与组织协调能力,具有较好的问题解决能力。
职能类别:其他
公司介绍
公司致力于建立全球领先的制药服务平台,让新药更快惠及更多患者。通过过去十余年在CDMO领域的积淀,我们已经形成了为国际创新药提供医药中间体及原料药从小试、中试到商业化放大生产服务的核心能力以及良好的认证和交付记录,公司核心生产基地先后通过中国CFDA、美国FDA和日本PMDA的现场检查。公司服务药品中不乏全球年销售收入超过10亿美金的重磅炸弹药,终端药品涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等多种适应症。十多年来,公司坚持服务于创新药领域,积累了领先的研发技术平台能力、完善的质量管理和EHS管理体系,持续为强生、吉利德、辉瑞、葛兰素史克、诺华、罗氏、勃林格殷格翰等全球知名制药公司及药物研发机构提供服务。
当前,借助国内制药工业政策的积极变革,中国制药发展充满新活力,公司将开放近十余年服务全球重磅创新药的经验积极支持国内制药行业的发展,全面为国内制药企业和药物研发机构提供创新药CMC服务、MAH委托生产服务、临床试验服务、创新药原料药到制剂的端到端定制研发及生产服务、生物大分子药服务等综合服务,逐步构建起全球领先的制药服务一站式开放合作服务平台。
Founded in 2005, Porton Pharma Solutions Ltd. is a top-tier, China-based external manufacturing partner and strategic supplier of custom drug intermediates and Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) to many of the world’s leading pharmaceutical companies. Porton listed its stocks in ChiNext of Shenzhen Stock Exchange on Jan 29, 2014.
We own and operate three Process Technology Centers and three Manufacturing Sites [including one US FDA-approved facilities] across China. Supported by >1,700 customer first-oriented employees [including >500 Process Scientists, Operations, Quality Assurance, EHS and Program Management professionals]. Our sites are operated to global quality and environmental standards under a centralized management system.
Today more than ever, success in the pharmaceutical industry requires developing strategic partnerships where they matter most – across geographies and the life cycle. We know our customers operate in a fast paced, competitive yet highly regulated environment. Delivering innovative and efficient manufacturing – based product development, commercialization and lifecycle management solutions in this new paradigm, Porton brings Solutions for Right Value at the Right Time and Place. Ask Us How We Can Help You!
联系方式
- Email:hrm@porton.cn
- 公司地址:地址:span重庆长寿化工园区
- 电话:18701726261