重庆招聘

产品转移质量管理

-支持生产线转移，指导过程确认的实施以符合相关质量体系和法规要求，评审并采取措施以降低过程确认的失败风险

-建立和产品相关的检测能力，包括建立检测程序，产品标准并验证检测设备

-培训及考核在线检验员

-建立并跟踪质量控制计划

• 产品生产质量管理

-参与过程确认，审阅并批准过程确认计划及报告

-实施批记录审阅，建立质量指标并驱动降低不良

-实施过程数据的统计分析，识别质量问题，推动质量改进

-与其他工程师协作完成不合格、偏差和投诉的调查、围堵、纠正预防措施以及跟踪验证

-授权放行与其责任产品相关的半成品和成品

-参与评审生产过程风险分析、过程变更控制

任职要求：

• 3年生产质量经验; 通晓生产技术; 有无菌器械生产经验优先考虑

• 熟悉医疗器械质量体系标准ISO13485和医疗器械相关法规优先考虑

• 了解医疗器械过程/设备确认相关要求

• 拥有六西格玛资格证书优先考虑

• 具备较强的问题分析和解决能力

• 良好的沟通及人际交往技巧、良好的团队合作能力和项目管理能力

• 优秀的计算机应用能力及微软办公软件操作能力

重庆迈科唯医疗科技有限公司是一家专注于外科，尤其是微创外科医疗产品研发、生产、销售为一体的高新技术企业。为普外、胸外、妇产科等外科领域提供国际一流品质的专业手术器械。

公司现有员工200多人，关键及管理岗位员工多来自于行业领先企业，具有多年的医疗器械研发、生产、营销和管理经验。目前生产基地在重庆北碚区，拥有10万级净化车间、先进的生产设备、一流的加工手段、可靠的检测体系，具有高效的生产供应能力。营销中心在上海市静安区，开展国内和国际销售业务、市场支持。两地均建有高端技术研发中心，从原始创造到工艺创新，提供源源不断的技术支持，确保产品符合临床客户需求。

目前，公司旗下已拥有三大系列产品。包括：生物材料；机械吻合器系列；能量平台系列。其中：
1、生物材料系列：胶原蛋白海绵
2、机械吻合器系列：一次性使用端端环形吻合器，直线切割吻合器及一次性钉匣，一次性使用微创肛肠吻合器；通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣；
3、能量平台系列：超声切割止血刀系统。

我们坚信，给医生与患者提供可信赖的产品和优质的服务体验是我们存在的价值，因此，关注外科手术器械的品质是我们坚定不移的生存理念，迈科唯致力成为外科领域值得尊重的领先企业，为病患提供优质医疗解决方案。

公司的目标是在五年内成为该类产品国内***的供应商，成为中国微创外科器械的领导者。我们期待有识之士的加入，携手并进，共创未来！