重庆招聘

一、设计和开发质量保证：

1、根据医疗器械法律法规、质量管理体系的要求，监督产品设计开发过程的合规性和符合性；

二、采购质量保证：

1、参与关键原材料供应商评审（含必要的外审）与评价；

2、修订检验规程和作业指导书，确保文件的有效性；

3、参与对供应商的质量进行分析并协助其改善提升。

三、产品生产质量保证：

1、实施产品生产制造、维修等全过程操作规范性检查，确保标准化作业；

2、组织对在产品（含返工品）、返修品等实物和生产制造过程重大、批量不合格处理；

3、跟踪、推动设计变更实物处置方案的落地实施；

4、组织产品生产（取得注册证后）过程的风险管理。

四、产品生产后质量保证：

1、实施产品生产后过程的作业规范性检查，确保标准化作业；

2、实施产品生产后质量信息的收集、整理、统计、分析和反馈，并组织质量改进；

3、组织产品不良事件等质量问题的纠正和预防，协助管理者代表进行公司医疗器械召回活动，跟踪后续处理结果；

4、实施同类产品的上市后质量信息的收集、整理、分析和反馈。

职位要求：

1、掌握全面质量管理知识，具备质量管理技术和能力；

2、熟练运用质量管理工具，具备数据统计分析能力；

3、了解机械/电子/无菌产品质量控制方法；

4、具有较强的逻辑思维、语言表达、沟通协调能力。

晋升通道：主管——经理——分管总监——总经理

重庆西山科技股份有限公司于1999年12月成立，是一家专注于微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业。
西山科技是我国《电动骨组织手术设备》行业标准起草单位，公司主要产品围绕手术动力装置、能量手术设备、内窥镜三大产品和技术，神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等七大业务领域进行产品研发和市场拓展。
同时，公司是国家知识产权示范企业，自主掌握多项核心技术和关键制造工艺，专利申请数量超1000项，是国内微创医疗器械领域的头部企业。
科研平台：“重庆市医疗电子工程技术研究中心”“重庆市智能手术技术工程研究中心”和“重庆市手术动力装置工程技术研究中心”
公司发展目标： 成为我国医疗器械代表性企业，全球一流微创医疗器械技术公司！
为经济高质量发展作出贡献，为人类健康事业作出贡献！