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CRA-临床监察专员

广州燃石医学检验所有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-23
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1.4万/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

. 岗位职责:

1. 协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;

2. 负责联系研究者,准备临床研究相关资料,并负责问题解答、跟踪随访与管理

3. 确保研究者按时提交方案、知情同意书等文件至伦理委员会

4. 和研究中心沟通合同事宜

5. 能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法,保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求

6. 协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写

7. 协助完成研究者会,包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备(试剂)及其他研究物资。确保研究用试剂被正确保存,并记录

8. 执行监查访视,包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查,确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行

9. 完成中心监查,包括:文件核对,确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案,相关法规,SOP进行

10. 按项目要求完成和中心的联络,并按要求、按时上交监查报告和研究中心取得良好的合作关系,推动研究者完成入组目标

11. 确保数据质疑被授权的研究者及时正确的答复,确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪确保完成的项目所有文件被正确存档

12. 维护研究者文件夹和办公室文件夹,保证试验文件及时的、完整的、按国内相关法规,SOP的要求更新

13. 收集项目进展情况,如需要则协助其他项目组成员收集项目进展情况,协助、撰写准确的研究进展报告

14. 协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表



任职要求:


教育培训:医学或药学等相关专业大专以上学历。

工作经验:1年以上相关工作经验。丰富临床医学、药学知识,具有统计学知识更佳。较强的沟通协调能力、应变能力、说服能力、组织策划能力

职能类别:临床协调员

关键字:临床监察CRACRC临床协调

公司介绍

关于燃石医学
燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,6年间,燃石累计检测样本超过18.5万例,在中国市场份额领跑行业;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。
燃石医学于2018年7月率先获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得广东省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。

About Burning Rock
Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ: BNR), whose mission is to Guard Life via Science, focuses on the application of next generation sequencing (NGS) technology in the field of precision oncology. Its business consists of i) NGS-based therapy selection testing for late-stage cancer patients, with the leading market share in China and over 185,000 tissue and liquid-based tests completed cumulatively, and ii) NGS-based cancer early detection, which has moved beyond proof-of-concept R&D into the clinical validation stage.
In July 2018, Burning Rock received the first approval for a tumor NGS kit by the National Medical Products Administration (NMPA), which is a significant milestone in the field of in vitro diagnosis in China. Burning Rock’s laboratory has obtained the technical certification of “High-throughput sequencing laboratory” issued by Guangdong Center for Clinical Laboratory, and the CLIA and CAP laboratory quality system certification. The company continues to be committed to the development of innovative and reliable NGS testing products and promoting the development of precision medicine in oncology.

联系方式

  • Email:simin.huang@brbiotech.com
  • 公司地址:广州国际生物岛星岛环北路5号(燃石医学)
  • 电话:17710099363