研发工程师
驿麟科创医疗科技(北京)有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2019-10-24
- 工作地点:天津-滨海新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:机械工程师 医疗器械研发
职位描述
岗位职责:
1、根据公司研发战略及研发模式,组织外科研发体系稳健落实;
2、依据GMP体系管理相关要求,落实科学、规范、严谨的研发体系,确保研发活动的高效、有序开展;
3、组织实施研发管理体系相关要求,定期回顾执行效果,持续优化;
4、根据研发中心计划和研发管理体系要求,实施外科研发项目计划;
5、根据研发管理制度的要求,规范落实各项研发活动的开展实施;
6、负责组织参与公司新产品选型、立项的资料查询、可行性评估及现场考察、成本核算管理;
7、负责管理公司外科产品项目,跟进项目进程,向集团汇报项目阶段性成果;
8、负责外科产品项目生产工艺研究和工艺验证、小批试产及指导生产部门生产出合格产品;
9、负责研制外科产品的检测、检测方法开发和验证、质量研究、质量标准制订等工作;
10、负责外科产品注册申报资料的准备,并配合完成相应的申报和现场检查;
11、负责集团及公司开发或者引进的外科产品实现产业化或完成技术转化工作;
12、负责与公司重点客户进行技术对接,收集客户要求信息;
13、负责公司个性化产品定制工作,并对定制产品交期负责;
14、本岗位外科研发项目档案归档上报;
15、本岗位外科研发项目资料库并及时更新;
16、完成领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1、男女不限(优先选择***),30~45岁
2、本科及以上学历,机械设计,模具设计,材料学等相关工科专业
3、机械设计,模具设计,材料学等相关工科专业
4、5年及以上相关工作经验, 2年以上同岗位相关工作经验。
5、从事医疗器械研发工作者优先考虑
6、材料,模具知识,注塑,冲压,机加工,粉末冶金等加工工艺,组装,表面处理,软件应用等
7、熟悉产品的风险管理,如DFMEA, PFMEA等
8、能够熟练进行3D建模,输出2D图纸
9、能够熟练进行公差链分析
10、了解医疗器械研发流程和相关法规者优先考虑
11、普通话熟练,英语熟练者优先(可听说读写,交流)
12、熟练使用OFFICE办公软件和PRO/E, SolidWorks等三维设计软件
公司介绍
科创医疗(香港)为外科产品线—美国微血管吻合器、神经套接管、瑞士S&T显微器械,骨科产品线—美国TriMed创伤骨科产品,医美产品线—法国GCA乳房假体、德国ADODERM玻尿酸注射剂大中华区总代理,提供国际领先技术与专业服务。其营销团队遍布全国,上海、广州、济南、沈阳、宁波、无锡、青岛、潍坊、南通10个城市设有直销团队,全国各省均有渠道销售人员和代理商为临床提供专业服务。
华融科创生物科技(天津)为科创医疗集团外科产品线研发生产企业,工厂座落于天津滨海新区,自成立以来,公司获得了众多极具含金量的国内国际专利,通过了GMP和ISO13485国际质量认证,并取得了国家《高新技术企业》荣誉,在天津市医疗器械生产企业质量量化分级管理评定中获得《质量管理A级企业》,在天津350多家医疗器械生产企业中仅有26家企业获得这个级别授予,充分说明了华融科创的良好质量体系管理水平。
创美得医疗器械(天津)有限公司为中美合资企业,拥有国际先进的3D打印设备、骨板疲劳测试机、有限元分析、电子扭转试验机等从研发到性能测试等全套设备,公司以美国企业标准为企业管理标准,所有国产化产品的原材料、生产工艺与质量控制均与美方一致,其验收检验标准与美方一致,以确保产品品质。
过去十年,科创医疗不仅将国际领先医疗技术有序的推广至临床为中国医疗的发展注入了新技术新能量,更重视医生教育与培训,长期和中华显微外科学会,中华口腔颌面外科学会等保持良好的合作,多次组织各种形式的全国性的学术交流活动。未来,科创医疗集团将在骨科领域和整形美容领域持续支持学科发展学会新技术教育与培训,承担企业社会责任,为中国医学领域走向世界做出贡献。科创医疗公司集团全体员工将用饱满的热情和专业化的能力为实现“具有品牌价值的国际化医疗企业”而奋斗终身!