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生物统计师

三生制药集团

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、参与临床试验的设计,完成样本量估算、随机化和盲法,负责方案中与统计相关的部分内容的撰写,包括阐明研究假设、主要及次要研究终点、中期分析、分析人群的定义、样本量估算、统计分析方法等;

2、制订统计分析计划,确保按计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现方式及结果输出;
3、能够编写SAS程序,生成统计图表,并核对输出结果;
4、协助数据管理工作,包括为研究数据库的设计提供建议、根据数据管理的需求产生数据质疑清单或汇总表、支持数据审核会议等;
5、撰写和审核统计分析报告及研究报告中的统计相关部分,负责统计结果的解释,协助项目团队理解研究中的统计方法;
6、协助制定并执行部门生物统计相关的标准操作规程和文件模板;
7、上级主管安排的其他工作。


JD:

1. Participate in the design of clinical trials, complete sample size estimation, randomization and blinding, and be responsible for the writing of some aspects related to statistics in the program, including clarifying research hypotheses, primary and secondary research endpoints, interim analysis, and analysis of population definitions. , sample size estimation, statistical analysis methods, etc.;


2. Formulate a statistical analysis plan to ensure that the corresponding statistical methods, algorithm programs, data presentation methods, and results are output as planned;

3. Ability to write SAS programs, generate statistical charts, and check the output results;

4. Assist in data management, including providing suggestions for the design of research databases, generating data challenge lists or summary tables, supporting data review meetings, etc. according to the needs of data management;

5. Write and review the statistical analysis of the statistical analysis report and research report, be responsible for the interpretation of statistical results, and assist the project team to understand the statistical methods in the study;

6. Assist in the formulation and implementation of standard operating procedures and document templates related to departmental biostatistics;

7. Other work arranged by the superior.



job requirements:

1. Master degree or above in statistics, health statistics, medical statistics or biostatistics;

2. More than 2 years experience in biostatistics of clinical trial projects of pharmaceutical companies or CRO companies, and experience in large-scale foreign-funded pharmaceutical enterprises is preferred;

3. Familiar with various experimental design methods related to Phase I-III clinical trials, including Adaptive design;


4. Familiar with various experimental design methods related to Phase I-III clinical trials, including Adaptive design;

5. Familiar with the regulations related to clinical trials such as ICH-GCP;

6, strong verbal and written expression skills, with strong execution;

7. Strong sense of responsibility, strong communication skills, team awareness, and ability to establish good collaborative relationships with colleagues.


任职要求:
1、具有统计学、卫生统计学、医学统计学或生物统计学专业硕士及以上学历;
2、2年以上制药企业或CRO公司临床试验项目生物统计工作经验,具有大型外资医药企业工作经验者优先考虑;

3、熟悉I-III期临床试验相关的各种试验设计方法,包括Adaptive design;

4、 熟悉I-III期临床试验相关的各种试验设计方法,包括Adaptive design;
5、熟悉ICH-GCP等临床试验相关的法规;
6、较强的口头与书面表达能力,具有较强的执行力;

7、责任心强,沟通能力强,有团队意识,能够和同事建立良好的协作关系。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

三生制药集团是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于基因工程重组蛋白质类药物的研究与开发。主要涵盖肿瘤科、自身免疫性疾病、肾科、代谢、皮肤科以及其他相关治疗领域。股票代码:*******。三生制药是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司,全球拥有3,000余名员工,现有生产基地分别位于沈阳、上海、深圳、杭州和意大利科莫。营销网络覆盖国内32个省份,国际远销至20多个国家,是一家具创新能力和发展潜力的医药企业。

联系方式

  • 公司地址:李冰路399号 (邮编:201203)