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QA主管(经理)

重庆中元生物技术有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:重庆
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、从体系流程的角度,监督和稽核业务部门体系的运营情况,依照定期监控的数据优化流程或改善业务执行,确保策划体系流程的有效执行;

2、协助和监督业务部门按流程要求输出合规的高风险记录,如CAPA、SCAR、不合格处理、设备确认、过程确认等;

3、通过对相关质量数据的分析、典型案例调查,挖掘主要的和有价值的质量问题,并主导或推动改善;

4、负责外审的准备及应审;

5、策划对业务部门质量工具、体系法规、质量意识等培训;

6、负责管理现场QA团队,完善现场巡检要求;


任职资格:

1、本科及以上学历,药学、生物、医学、化学等相关专业,3年及以上同岗位经验;

2、掌握GMP、药典等行业法规;熟悉质量控制关键点、风险点等;

3、有ISO 13485证书或药品GMP应审经验者优先;

4、思路清晰,沟通能力强,能承受工作压力;

5、具备英文读、写能力;

6、有IVD行业经验优先,优秀薪资。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

企业介绍
  中元生物始创于2008年,是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆,先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业,为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人,其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部,在全国设立了56个驻地办事处,营销服务网络覆盖全国;国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区,年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展,为员工提供没有天花板的事业发展平台,让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励,等待优秀的你成为真正的合伙人!
  “大业之基,缘聚长存”,一代代中元人将持续专注于体外诊断行业,构建惠民的产业业态。

联系方式

  • 公司地址:地址:span建桥工业园C区30栋