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管理者代表/质量部经理

重庆天如生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-29
  • 工作地点:重庆-渝北区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责公司质量管理体系的建立,完善、运行与维护,质量管理体系相关文件的管理;

2.负责公司GMP管理,确保实验仪器设备/操作记录符合标准并实施改进;

3.负责组织开展全面验证工作,制订公司验证计划和培训计划并推动实施;

4.负责分析实验室质量管理,有效监控实验过程,指导编制实验程序文件;

5.负责管理仪器分析和GMP规范相关的培训,以及原始记及报告的复核工作;

6.协助相关产品注册工作的进行;

7.负责公司交办的其他质量管理相关工作。

任职要求:

1.本科及以上学历,理工科类专业优先;本岗位同时向有中级职称的专科学历者开放。

2.三年及以上医疗器械/生物质量管理体系运行、维护经验;

3.具有优秀的读写能力,报告写作能力和沟通能力;

4.具备良好的团队合作精神,严谨的科学态度和求实精神;

5.具有极强的主观能动性和优秀的领导能力;

6.有内审员资格证。

公司介绍

    重庆天如生物科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的***高新技术企业。座落于两江新区翠云翠桃路37号良景产业园5栋4楼。公司主要专注于消化领域,特别是消化道早癌诊疗领域的创新医疗器械产品的研制及其推广销售。

    公司拥有含500多平方米净化车间在内医疗器械生产车间,通过了无菌医疗器械生产体系核查,拥有与已注册产品及在研品种相适应的生产、检验与研发仪器设备。

    公司研制的***个新产品的胃肠镜视野清晰度增强仪(ESCGV)是具有完全自主知识产权,曾被评为重庆市重点医药产品、重庆市高新技术产品和重庆市重点新产品。公司获得重庆市科委民生项目、新技术项目和创新医疗器械示范应用推广(“十百千万工程”)项目三项支持。公司在研创新项目消化内镜用黏膜染色系统的临床前研究现已基本完成,预计今年将进入临床试验。其控股子公司重庆微安美地医疗科技有限公司的的在研创新项目消化内镜用AI辅助检查诊断系统的研究取得重大进展。

    公司重视知识产权保护,已累计申请30多项国内专利和国际专利,其中4项中国发明专利、15项实用新型专利已获授权,1项日本专利与1项美国专利已获授权,其中PCT专利获得重庆市知识产权局专项支持。

    联系电话:023-61222701 61222702

联系方式

  • 公司地址:渝北区翠桃路37号良景工业园5号楼4层 (邮编:401122)