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项目主力研究员(质量)

重庆莱美药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-26
  • 工作地点:重庆-南岸区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

岗位职责:

1、根据CDE的要求,完成质量研究和稳定性研究的相关实验,确保负责的研发项目按进度顺利完成,并做好项目质量研究的技术转移;

2、负责分析相关文献,进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究;

3、撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料;

4、对负责的研发项目能进行药品标准、分析方面的文献和专利的检索,并且能对信息查询进行汇总和整理;

5、对仪器设备、耗材的维护与管理;

任职资格:

1、本科以上学历,化学、药物分析等相关专业,本科三年以上、硕士1年以上药物分析研发经验;

2、熟悉化药仿制药中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作,能够独立制定研究方案;

3、熟悉气相、高效液相、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护;

4、具有较强的药学或化学分析理论知识,较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力;

5、具有较强的分析专业知识以及项目管理经验;

6、有撰写CTD申报资料质量研究部分资料的经历。

公司介绍

 重庆莱美药业股份有限公司创立于1999年,总部位于重庆。经过十余年锐意进取,成长为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。2009年10月,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300006。公司总资产27.4亿元,注册资金8.12亿元,下辖多个子公司,现有员工1500余名。

2007年莱美被评为首届“重庆市高新技术企业创新十强”, 并在08、09年连续获此殊荣。2011年陆续被评为“国家生物产业基地龙头企业”、“国家火炬计划重点高新技术企业”。2012年陆续被评为“***创新型(试点)企业”、“中国医药研发产品线***工业企业” 、“重庆市创新型企业”、“重庆市技术创新示范企业”、“重庆市知识产权试点单位”。企业信用评价aaa级信用企业。公司商标“莱美”被认定为“重庆知名商标”, 多个品种被评为“重庆市高新技术产品”、“重庆市重点新产品”、“重庆市名牌产品”、“重庆市知名产品”,并多次被评为“重庆市诚信纳税先进企业”。

莱美十分注重对研发的投入。公司秉承科研为龙头理念,自成立以来已先后投入近2亿元用于研发。公司研发实力雄厚,拥有“重庆莱美药业技术中心”“莱美——四川大学联合实验室”两个研发平台;拥有重庆市“市级企业技术中心”和与美国上市公司美国赛金药业共同组建的“重庆市药物质量控制工程技术研究中心”。公司研发队伍专业且经验丰富,拥有回国博士、硕士等国内外引进的专业技术人才100多人。在新药的设计、筛选、临床前研究、临床研究等方面,我公司系统完整,自成一体。经过10余年的发展,在科研创新方面形成了以淋巴示踪、淋巴靶向化疗和肿瘤靶向化疗的纳米药物技术为代表的自主创新研发平台,以微米、纳米分散技术及无菌原料药制备技术为代表的科研转化技术平台,和以抗感染药和特色专科用药为代表的新药仿制平台,成功申请专利200多项,新药申报在重庆市乃至全国名列前茅。

莱美是国内最早通过gmp、gsp认证的企业之一。公司在重庆茶园新区、长寿化工园区、湖南长沙浏阳、益阳和成都高新区均拥有生产基地。公司产品储备丰富,涵盖了大容量、小容量注射剂、粉针剂和冻干粉针剂在内的所有注射剂剂型,是国内注射剂剂型***的医药生产企业之一。秉承质量为生命的理念,公司全面推进cgmp管理,多个产品内控标准高于国家标准,产品质量市场抽检合格率长期保持100%,获得广大用户的认可和信赖。

莱美不断开辟市场,公司的全资子公司重庆市莱美医药有限公司,是一家专业的医药销售公司,营销网络遍布全国29个省市,已经在北京、上海、广州、成都、新疆等地建立了25个销售联络处,拥有遍布全国的优秀的客户资源和营销网络资源。

莱美将继续秉承“质量是企业的生命,创新是企业的动力,客户是企业的资源”的经营理念,以“务实创新、以人为本,致力医药、共创健康”为企业宗旨,努力将公司建设成为符合国际cgmp 标准和国家gmp、gsp 标准,研发实力雄厚,生产技术和管理水平先进,销售团队竞争力强,声誉良好,产品占有相当市场份额的国内一流医药研发和制造企业,为股东不断创造价值,为人类的健康不断进取!

联系方式

  • Email:hr@lummyhealth.com
  • 公司地址:重庆市北部新区黄山大道中段杨柳路2号重庆技术研究院B栋15-16楼
  • 电话:15808021092