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风险管理岗

上海莱士血液制品股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-25
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

(1)组织、协助进行偏差调查和CAPA;偏差/CAPA调查的跟进及报告拟定,进行相关的评估; 

(2)负责偏差、CAPA、风险管理及变更的相关GMP文件的编制及修订; 

(3)组织、参与风险评估管理,编写评估报告;负责风险评估的档案管理; 

(4)参与产品质量相关的变更控制; 

(5)负责偏差、CAPA、变更文档的管理; 

(6)参与公司外审、自检/内审; 

(7)参与质量回顾报告的编制及质量管理数据的管理维护工作; 

(8)文件规定的其他任务。


任职要求:

(1)医学、药学、生物学、生化等相关专业大学本科或以上文化程度 

(2)具备五年以上相关专业的工作经验 

(3)了解本业务专业知识

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 偏差 变更

公司介绍

上海莱士血液制品股份有限公司(简称“上海莱士”)源于1988年10月由美国稀有抗体抗原供应公司和上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立的上海莱士血制品有限公司,是中国***批中外合资的血液制品大型生产企业;2007年3月,公司整体转制为股份有限公司,注册资本12,000万元,由科瑞天诚投资控股有限公司与莱士中国有限公司各出资 50% 。2008年6月23日,上海莱士(002252)成功在国内上市。

上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局 (SFDA) 颁布的《药品生产质量管理规范》 (GMP) 的要求进行生产,是国内首批通过 GMP 认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首批通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。

上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”及上海市科学技术委员会认定的“高新技术企业”,是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领先血液制品生产企业之一。公司自成立以来,秉承“安全、优质、高效”的质量方针,产品长期占据着中国血制品消费的高端市场,在业内和消费者中拥有良好的知名度。同时,公司为适应国内市场消费特点,积极出口富余品种,提高经济效益,是我国***开拓海外市场的血液制品生产企业之一,产品远销海外,为国内出口规模***的血液制品生产企业之一。

联系方式

  • 公司地址:上海市奉贤区望园路2009号 (邮编:201401)