GMP检测主管
和元生物技术(上海)股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.组建团队,负责日常管理,人员培训和技术发展;
2.带领团队完成GMP生产大楼的所有检验工作;
3.与分析方法开发团队合作,完成分析方法的技术转移和验证工作;
4.与工程和QA团队配合,完成GMP公用设施的检验工作,如纯水,注射用水,纯蒸气,压缩空气等;
5.与工艺、生产和QA团队配合,负责检验生产用原材料、生产中控样品、原液和制剂;
6.完成部门相关质量体系的建立和优化;
7.负责部门硬件设施维护,运行预算,保障部门顺利运转;
8.负责CFDA现场核查工作准备及迎检,协调审计整改工作,跟踪整改的实施情况;
9.公司安排的其它相关事情。
任职要求:
1.生物制药相关专业,本科以上学历,五年及以上GMP检验工作经验,1年以上人员管理经验;
2.深厚的生物制药理论知识体系, 熟悉新版药典生物药质量标准,及欧美药典相关部分, 熟悉临床前和临床样品试制现场核查管理规范, 对基因治疗有一定了解;
3.可独立开展至少50%QC放行方法, 可独立操作常见大型分开仪器, 熟悉掌握GMP公用设施检验方法;
4.良好的英文听说读写能力, 良好的沟通和表达能力,团队协作能力,身体健康。
福利待遇:
1、公司提供富有竞争力的薪资,按国家规定为员工缴纳五险一金;
2、完善的职业发展规划,提供职业生涯培训;
3、各种节假日福利:节日礼品、生日礼品;
4、带薪假期:按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期;
5、优秀员工表彰与持股;
6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖;
7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等,丰富业余生活;
8、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,通过CRO、CDMO合作模式,向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀,公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台,合作基因治疗CDMO项目超过90项,目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地,服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任,和元将不懈努力,力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,最终真正实现基因治疗造福人类!
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区国际医学园区紫萍路908弄19号楼 (邮编:201318)
- 电话:18930130388