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细胞培养主管

重庆智翔金泰生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-16
  • 工作地点:重庆-巴南区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 根据生产计划,组织细胞培养工段生产人员,严格按照批准并生效的文件进行操作,确保本工段工作合规且产品符合质量标准;

2. 负责起草/修订细胞培养工段相关的GMP文件,并审核与本工段相关的其他文件;

3. 负责本工段生产现场管理工作,确保良好的生产秩序和卫生状态,并保证生产过程中员工的劳保安全;

4. 配合相关部门完成本工段相关的设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证等工作;

5. 负责原液车间工作细胞库的日常管理、维护工作;


岗位要求:

1:医药、生物等相关专业本科及以上学历。

2:具备相关岗位5年以上工作经验;具有哺乳动物细胞培养经验。

3:具有药品管理法、药品生产质量管理规范等相关法规知识。

4:精通培养基配制、培养、收获、无菌操作等技能。

5:具有良好的英语读写能力。

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:细胞培养

公司介绍

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年,坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内,秉承“为病人做好药”的企业使命,专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产,治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台,涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产,为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司,北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证,为智翔金泰新立项目提供上游服务,主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等;智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区,聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发,为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来,智翔金泰建立4大研发技术平台,立项研发包括12个创新生物药品种的产品链,其中5个一类创新抗体药为重庆首创,并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地,公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用,可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术,实现关键工艺参数的自动采集,提高生产过程数字化、智能化水平,打造智能化生产车间;采用生物制药一次性生产技术,能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来,智翔金泰将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

联系方式

  • 公司地址:地址:span木洞麻柳大道699号