QA培训专员
重庆智翔金泰生物制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-15
- 工作地点:重庆-巴南区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
岗位职责:
1:负责GMP培训管理流程建立及维护,持续优化公司培训管理流程。
2:负责审核、汇总各部门培训需求、撰写公司年度培训计划、培训矩阵、培训清单、组织实施并考察培训效果。
3:负责对各部门培训工作进行监督、检查,跟踪培训实施效果。
4:负责培训文档管理,包括培训材料、培训记录、个人档案等 。
5:负责撰写年度培训总结,发掘存在问题,提出改善的培训措施。
6:收集适合公司发展的最新培训课程,了解最新培训动态。
7:参与公司内部审核自检工作。
8:负责完成领导交代的其他工作。
岗位要求:
1:具有3年以上药品生产企业GMP培训工作经验。
2:熟悉GMP法规、指南,熟练操作Word、Excel、PPT等办公软件。
3:工作认真仔细,具有较强的责任心、执行力强,能有效的解决培训工作出现的各类问。
4:具备良好的沟通协调能力,团队协作精神及工作责任感强,有GMP、FDA认证经验优先。
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年,坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内,秉承“为病人做好药”的企业使命,专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产,治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台,涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产,为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司,北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证,为智翔金泰新立项目提供上游服务,主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等;智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区,聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发,为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来,智翔金泰建立4大研发技术平台,立项研发包括12个创新生物药品种的产品链,其中5个一类创新抗体药为重庆首创,并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地,公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用,可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术,实现关键工艺参数的自动采集,提高生产过程数字化、智能化水平,打造智能化生产车间;采用生物制药一次性生产技术,能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来,智翔金泰将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司,北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证,为智翔金泰新立项目提供上游服务,主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等;智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区,聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发,为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来,智翔金泰建立4大研发技术平台,立项研发包括12个创新生物药品种的产品链,其中5个一类创新抗体药为重庆首创,并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地,公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用,可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术,实现关键工艺参数的自动采集,提高生产过程数字化、智能化水平,打造智能化生产车间;采用生物制药一次性生产技术,能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来,智翔金泰将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。
联系方式
- 公司地址:地址:span木洞麻柳大道699号