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临床监查员CRA

重庆智翔金泰生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-23
  • 工作地点:重庆-巴南区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1. 负责临床试验主文档的收集和整理;

2. 按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;

3. 协助临床项目经理进行项目的管理、监查、协调;

4. 协助参与临床试验各项SOP的制定;

5. 与试验相关人员保持良好和有效的沟通,协助组织研究者会议;

6. 协调各合作单位试验进展情况;

7. 完成临床项目经理分配的其他具体工作;


任职资格:

1. 本科及以上学历,临床医学、药学及其他相关专业,外语水平和计算机水平较好;

2. 参加过GCP培训或者参与过新药临床研究者优先考虑;

3. 具有较强的语言表达能力、文字处理能力和沟通协调能力,人品正直、乐观、勤奋、责任心强,具有很强的团队精神;

4. 能够承受一定的工作压力,具有较强的学习能力。

职能类别: 临床研究员

公司介绍

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年,坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内,秉承“为病人做好药”的企业使命,专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产,治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台,涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产,为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司,北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区,专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证,为智翔金泰新立项目提供上游服务,主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等;智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区,聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发,为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来,智翔金泰建立4大研发技术平台,立项研发包括12个创新生物药品种的产品链,其中5个一类创新抗体药为重庆首创,并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地,公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用,可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术,实现关键工艺参数的自动采集,提高生产过程数字化、智能化水平,打造智能化生产车间;采用生物制药一次性生产技术,能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来,智翔金泰将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

联系方式

  • 公司地址:地址:span木洞麻柳大道699号