重庆招聘

1、负责临床研究进度的制定；

2、负责临床项目相关文件如：CRF、研究病历、患者日志等文件的制定、审核；

3、负责临床项目相关SOP、手册、表格的制定、审核；

4、负责临床研究项目的质量控制；

5、协助临床试验方案、研究者手册的制定；

6、协助临床试验总结报告的制定；

7、组织和实施临床研究相关会议；

8、临床试验实施过程中的文件管理。

任职资格：

1. 本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；

2. 3年以上项目管理工作经验，有临床工作经历者优先；

3. 熟悉药品临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规，熟悉临床试验的基本流程，有交强的多项目综合管理能力；

4. 有良好的人际关系和优秀的沟通及语言表达能力，与临床医生能建立友好的合作关系，熟练应用计算机办公及相关医学统计软件；

5. 能承受工作压力、出差及研究点工作。

重庆智翔金泰生物制药有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，坐落于重庆国际生物城智睿医药生物产业园内，秉承“为病人做好药”的企业使命，专注于新型单克隆抗体药物的开发和产业化生产，治疗领域主要为肿瘤、自身免疫性疾病和传染病。公司已建立起全产业链技术平台，涵盖创新靶点发现研究、自主知识产权抗体分子筛选和成药性研究、临床前评价和临床试验、中试工艺放大和商业化规模生产，为病人提供可信赖和可负担的创新生物药。
智翔金泰在北京和上海分别设立研发子公司，北京智仁美博生物科技有限公司和智翔(上海)医药科技有限公司。北京智仁美博生物科技有限公司位于北京亦庄经济技术开发区，专注于新型抗体药物的新分子发现和概念验证，为智翔金泰新立项目提供上游服务，主要研究方向为单抗、双特异抗体、免疫因子等；智翔(上海)医药科技有限公司位于上海张江国家生物医药创新示范区，聚焦自主知识产权单抗药物的技术开发，为智翔金泰提供中试承接。
自成立以来，智翔金泰建立4大研发技术平台，立项研发包括12个创新生物药品种的产品链，其中5个一类创新抗体药为重庆首创，并已率先进入临床研究阶段。
智翔金泰按照中国和欧盟GMP标准建设了高端生物药产业化基地，公司建立的重庆市首条2000L规模抗体药物生产线已投入使用，可承担公司多个创新抗体药物的临床研究和商业化生产。于2019年08月获得重庆药品监督管理局颁发的生产许可证。该生产线采用了国际先进的自动化、信息化技术，实现关键工艺参数的自动采集，提高生产过程数字化、智能化水平，打造智能化生产车间；采用生物制药一次性生产技术，能够实现高质量和成本可控的抗体药物生产。
未来，智翔金泰将整合资本、人才和技术优势，完善从分子发现、技术研发、临床研究到产业化实施的全链条平台，为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物，满足人民群众未被满足的临床需求。