重庆招聘

1.按照法规，质量管理体系以及公司职责要求，搭建合理的验证组织，并根据最新验证理念建立完善的验证体系；

2.制定验证主计划、年度实施计划、负责验证工作质量回顾；

3.组织起草/更新并审核验证管理、验证操作SOP文件；

4.按照法规和质量管理体系要求，协调公司验证计划的制定并追踪验证计划的执行；

5.负责确认/验证方案及报告模板的制定，负责与确认有关的风险评估模板制定；

6.组织和协调验证方案、验证报告的起草、并审核方案和报告，在验证的标准、方法和执行方面提供指导和支持；

7.协调验证的启动、执行、完成过程的各项工作，确保验证符合要求；

8.协调解决验证中出现的问题，跟踪验证实施进度以及相关后续措施完成；

岗位要求：

1、生物、化工、制药、药学等相关专业本科及以上学历；

2、三年以上药品生产质量管理经验，具有生物制品、无菌注射剂相关专业知识及经验者优先；

3、熟悉制药行业法规要求和相关技术标准；

4、具有较强责任心和沟通协调能力；

5、具备严谨的逻辑思维和较强的文字能力，能熟练使用办公软件。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）