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临床试验助理CTA

上海百迈博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 工作经验:招2人
  • 学历要求:12-25发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

1、临床试验文档的归类、整理和存档;

2、各类会议的准备和记录;

3、更新和维护临床项目的信息,协助完成各类报表;

4、跟进各中心的进度,确保符合项目计划;

5、协助项目组管理合同的签署和执行;

6、协助项目组管理研究药品、物资的存货和供应;

7、协助项目组管理药物保存温度中央监控系统;

8、协助项目组处理日常事务和部门内外沟通;

9、领导安排的其它工作。


任职要求:

1、医药卫生相关专业,大专及以上学历;

2、熟悉WORD、EXCEL等办公软件;

3、良好的中文表达和写作能力,能整理基本英文资料;

4、对临床试验及有关法规有一定了解;

5、责任心强,乐于学习,吃苦耐劳。


PS:表现好可留任转CRA


职能类别:临床研究员

关键字:临床试验CTACRA

公司介绍

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

联系方式

  • Email:hr@sinomabtech.com
  • 公司地址:广州市