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医学高级专员

上海百迈博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:0.7-1.4万/月
  • 职位类别:临床协调员  其他

职位描述

职责描述:

医学情报:

1.负责医学信息查询;

2.负责为项目的方案设计、IB、总结报告、临床试验简报等提供医学文献支持;

3.负责起草、编辑、发布内部医学情报期刊;

4.负责临床研究相关医学药学背景知识的资料收集和培训;

5.负责建立、管理和更新各类电子文档资料库

医学写作:

1.负责起草和修订临床试验方案、IB 总结报告、申报资料(临床部分)等;

2.负责起草和修订临床试验的各类文宣资料(如幻灯、宣传册等);

3.协助完成临床试验各类表格,病历等的设计‘

医学培训

1.负责新员工的医学培训部分;

2.负责项目组的医学培训;

3.负责外部的医学培训;

4.负责收集、分析、培训药物安全管理的法规;

5.负责记录、审核、协助处置、存档各类药物安全报告;

6.负责管理药物安全报告电子数据库;

7.负责起草公司内部药物安全管理方面的规定;

任职要求:

1.医学专业硕士及以上学历或CRA工作经验1年以上者;

2.沟通能力,写作能力,文献检索及分析能力,演讲能力强

职能类别:临床协调员其他

关键字:医学

公司介绍

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

联系方式

  • Email:hr@sinomabtech.com
  • 公司地址:广州市