重庆招聘

1. 负责基因治疗药物制剂项目的文献调研、处方筛选、工艺优化研发；

2. 按国内国际IND申报及GMP要求进行制剂研发，独立进行项目制剂设计、开发和研制工作，解决研发和生产过程中的各种问题；

3. 负责中试规模西林瓶水针剂型的无菌灌装工作；

4. 与QC部门协作完成稳定性研究；

5. 负责制剂技术转移至GMP生产部门，合作完成GMP试生产；

6. 按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录，进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料；

7. 制剂实验室的维护、制剂设备的校正、操作、维护、保养，按SOP执行和操作；

8. 与QA和注册部门合作，准备相关CMC文件，完成临床申报工作，通过现场核查。

9. 公司安排的其它相关事情。

任职要求：

1. 研究生或以上学历，制剂学、药学、生物化学及相关专业；

2. 3年以上生物药水针制剂研发工作经验；

3. 熟悉多种剂型的研究技术与技能，能独立完成制剂项目的开发和中试放大；

4. 具有扎实的生物药物制剂理论知识，有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力，能熟练操作和维护制剂工艺、制剂分析相关设备；

5. 了解现行IND和GMP法规，熟悉国内仿制药开发和注册相关申报法规和技术要求，有新药制剂研究工作经验；

6. 工作积极主动、具有高度责任感，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神；

7. 良好的英文听说读写及英文文献阅读能力，良好的沟通和表达能力。

福利待遇：

1、公司提供富有竞争力的薪资，按国家规定为员工缴纳五险一金；

2、完善的职业发展规划，提供职业生涯培训；

3、各种节假日福利：节日礼品、生日礼品；

4、带薪假期：按国家有关规定享有婚假、丧假、分娩假、年休假等带薪假期；入职转正后

5、优秀员工表彰与持股；

6、员工班车+年度健康体检+员工大事福利+夏季清凉+年终晚会及员工抽奖；

7、公司不定期开展团队活动、团体聚餐等，丰富业余生活；

8、优秀应届毕业生办理上海市户口落户申请。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！