00026-QA经理
重庆药友制药有限责任公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-10
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.6万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、根据GMP法规要求和公司质量管理相关标准,负责对质量受权人转授权的产品放行;
2、根据GMP法规要求和公司质量管理相关标准,负责组织制定和修订原辅料、包装材料、生产用主要材料的内控标准,审批质量管理标准、内控标准、印刷包材(标签、说明书、纸盒)标准样张;
3、负责药品生产全过程的质量保证工作,督查相关部门严格按照GMP组织生产,监督受托生产企业严格执行GMP及质量协议要求组织生产;
4、根据GMP法规要求和公司质量管理相关标准,批准厂房设施、设备、生产管理、计量管理文件以及批生产记录;参与公司验证(确认)工作,审核相关验证(确认)资料;协调、督促验证(确认)工作及GMP工作的实施;
5、根据GMP法规要求和公司质量管理相关标准,负责组织生产过程中的偏差调查,审核所有偏差及超标准结果(OOS)调查结论,评估质量风险并提出处理意见;
7、负责QA机构设置及岗位职责的完善,确保QA人员持续接受了GMP、相关法规、岗位的培训,负责开展对QA人员质量管理知识及技能的持续提升培训工作
8、根据部门职责,完成领导所交办工作并及时反馈。
任职要求:
1、本科及以上
2、药学、化工相关专业
3、熟悉国内有关药品质量监管的法律法规(GMP,注册等),熟悉国际质量法规(cGMP、ICH等);
4、具有质量管理相关工作、实践经验,接受过质量管理培训
2、根据GMP法规要求和公司质量管理相关标准,负责组织制定和修订原辅料、包装材料、生产用主要材料的内控标准,审批质量管理标准、内控标准、印刷包材(标签、说明书、纸盒)标准样张;
3、负责药品生产全过程的质量保证工作,督查相关部门严格按照GMP组织生产,监督受托生产企业严格执行GMP及质量协议要求组织生产;
4、根据GMP法规要求和公司质量管理相关标准,批准厂房设施、设备、生产管理、计量管理文件以及批生产记录;参与公司验证(确认)工作,审核相关验证(确认)资料;协调、督促验证(确认)工作及GMP工作的实施;
5、根据GMP法规要求和公司质量管理相关标准,负责组织生产过程中的偏差调查,审核所有偏差及超标准结果(OOS)调查结论,评估质量风险并提出处理意见;
7、负责QA机构设置及岗位职责的完善,确保QA人员持续接受了GMP、相关法规、岗位的培训,负责开展对QA人员质量管理知识及技能的持续提升培训工作
8、根据部门职责,完成领导所交办工作并及时反馈。
任职要求:
1、本科及以上
2、药学、化工相关专业
3、熟悉国内有关药品质量监管的法律法规(GMP,注册等),熟悉国际质量法规(cGMP、ICH等);
4、具有质量管理相关工作、实践经验,接受过质量管理培训
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
药友制药总部位于重庆***新区——两江新区核心区域,是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的集团化制药企业。公司前身为药友制药厂,1939年由华西协和大学10余位师生,在中华民族面临国破家亡的危难时刻,以拳拳报国之心创立。经过近80年的发展,药友制药已发展成为一家国际化,***重点高新技术企业。
药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为美国市场***供应商。制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国***家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多,西部***一家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的制剂产品已 成功登陆美国、加拿大等欧美法规市场,实现了从原料药出口到原料药、制剂一体化出口的产业升级。形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应,以及高科技、高水准、专业化、国际化的核心竞争力。
药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒。原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为美国市场***供应商。制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国***家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多,西部***一家通过美国cGMP认证的企业。公司生产的制剂产品已 成功登陆美国、加拿大等欧美法规市场,实现了从原料药出口到原料药、制剂一体化出口的产业升级。形成了药友产品品牌、企业品牌的精品效应,以及高科技、高水准、专业化、国际化的核心竞争力。
联系方式
- 公司地址:地址:span渝北区人和镇星光大道100号