QA验证主管
重庆泰濠制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:重庆-巴南区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1、负责制定公司年度验证总计划,组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁、检验方法等确认与验证活动的实施;
2、审核验证方案及报告,参与、跟踪公司设备的URS、FAT、SAT、3Q等确认工作;
3、负责及时修订和更新、培训与验证有关的SMP、SOP文件;
4、负责收集、培训验证有关的法规和技术文献,如欧标、国标以及各种GMP指南;
5、协助验证团队进行偏差调查、风险评估等工作;
6、负责完成上级领导临时交办的其他任务。
任职资格:
1.制药工程、药物制剂、药学等相关专业本科及以上学历;
2.有药品生产企业QA、车间生产或QC等5年以上相关工作经验;
3.熟悉药品生产质量管理规范,有GMP、FDA认证经验;
4.具有责任心、大局观及团队协作精神,有良好的沟通、解决问题能力。
公司介绍
重庆泰濠制药有限公司成立于2004年,是一家高科技、国际化的原料药生产企业。主要从事植物提取原料药、半合成原料药、化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
泰濠制药是重庆市高新技术企业,拥有符合国际/国内现行药品生产管理规范的原料药生产车间,优秀的研发、注册、生产及质量管理等各类专业技术人员;拥有从欧美日进口的先进检测仪器设备。
泰濠制药全面贯彻并严格遵循cGMP指南(ICH Q7A),并逐步引入了ICH Q8、Q9、Q10,建立了良好的质量保证体系。泰濠制药目前已有多个原料药产品通过美国食品药品管理局(US FDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、中国食品药品监督管理局(CFDA)等药政部门的现场GMP检查。
泰濠制药致力于市场的开拓,已与多家国际著名跨国制药公司建立紧密的合作关系。产品主要销往美国、欧洲、澳大利亚、日本、韩国、中国和俄罗斯等市场。
泰濠制药秉承“生产高品质的药品,为人类的健康服务”的宗旨,致力于打造中国一流的抗肿瘤原料药生产基地。
联系方式
- 公司地址:地址:span重庆市巴南区麻柳