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国际药品工艺工程师(产品工程师)(001758) (职位编号:TASLY001758)

天士力医药集团股份有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-11
  • 工作地点:天津-北辰区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  科研人员

职位描述

岗位职责:

1、负责国际申报药品研究开发设计与实施,参照FDA/EMA/ICH要求,承担药品工艺处方设计开发;
2、适时组织中试放大、设备选型及产业转化,并对工艺质量数据进行系统分析,技师完成FDA/EMA等CTD申报资料的整理及撰写;
3、负责国际申报药品产业化生存技术体系建设、维护及运行;
4、参与国际药品申报相关药政事务的沟通,参与其他国际药品质量研究工作。



任职资格:

1、熟悉FDA/EMA/ICH药品研究开发相关法规及流程;
2、熟悉药品生产GMP/cGMP管理要求;
3、能够独立设计并承担药品工艺开发、产业转化工作,熟练使用design-expert、matlab等实验设计软件;
4、能够对药品工艺质量数据进行专业分析,熟练使用minitab、simca等软件;
5、有良好的科研质量意识;
6、英文听、说、读写能力强。

公司介绍

    天士力是以大健康产业为主线,以生物医药产业为核心,以健康保健产业、健康管理与服务产业为两翼的高科技国际化企业集团。以“打造中药现代化、国际化领先地位,构建以大生物医药核心的大健康产业领航品牌,用科技创造健康美好生活”为企业愿景,着力打造现代中药“顶天立地”。实现“生得优,育得好,活得长,病得少,走得安”的健康幸福人生。

联系方式

  • 公司地址:天津市北辰区 (邮编:300000)