临床项目经理(肿瘤方向)
四川百利天恒药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-17
- 工作地点:北京-东城区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:25-50万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
1、 负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、 负责进行中心筛选、确定主要研究者和参加研究者,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、 制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作;
4、 参与临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;
5、 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;
6、 审核、指导项目助理或CRA制定的监查计划,制定协同监查计划或稽查计划,有选择性的进行协同监查或稽查,保证试验的进度与质量;
7、 组织对CRO、SMO等第三方合作公司的遴选和评估;
8、 与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
9、 协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、临床药理、药学、药代动力学或药物分析等相关专业;
2、熟悉GCP、ICH-GCP、注册管理法规等临床试验相关法规;
3、具有5年以上的临床试验工作经验,其中至少2年以上项目管理经验,至少2年以上的肿瘤项目或创新药项目经验,有Global临床研究项目经验者优先;
4、熟悉肿瘤领域相关专家资源;
5、具有良好的沟通、协调能力及应急预案管理能力。
工作地点:北京;成都
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
联系方式
- Email:bailiyanfa@126.com
- 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
- 电话:19938806909